MENOGON HP 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer lnjektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Menotropin

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

ATC-Code:

G03GA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Menotropin

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Menotropin (06855) 75 I.E. FSH (follikelstimulierendes Hormon) und I.E. LH (luteinisierendes Hormon) [Mengenangabe gilt jeweils]

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-12-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MENOGON HP 75 I.E.
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen
Menotropin, hochgereinigt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MENOGON HP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MENOGON HP beachten?
3.
Wie ist MENOGON HP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MENOGON HP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MENOGON HP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MENOGON HP enthält das Hormon Menotropin [hochgereinigtes
Menopausengonadotropin
(HMG)], das aus dem Urin von Frauen nach den Wechseljahren gewonnen
wird.
MENOGON HP wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit in
folgenden Fällen
angewendet:
-
MENOGON HP wird bei Frauen angewendet, die keinen Eisprung haben und
die auf eine
Behandlung mit Clomifencitrat (einem Anti-Östrogen) nicht
angesprochen haben, um den
Eisprung auszulösen.
-
MENOGON HP wird bei Frauen, die sich einer Behandlungsmethode der
assistierten
Reproduktion (ART) unterziehen, zur Entwicklung mehrerer Eibläschen
(Follikel) und damit
zur Reifung mehrerer Eizellen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MENOGON HP BEACHTEN?
MENOGON HP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Menotrop

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MENOGON HP 75 I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält hochgereinigtes
Menotropin
(humanes Menopausengonadotropin, HMG) entsprechend 75 I.E. FSH und 75
I.E.
LH.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Aussehen des Pulvers: weißer bis fast weißer Lyophilisatkuchen.
Aussehen des Lösungsmittels: klare farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MENOGON HP ist zur Behandlung der weiblichen Infertilität in
folgenden Fällen
bestimmt:

Anovulation [einschl. polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)] bei
Frauen, die auf
die Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.

Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation zur Entwicklung multipler
Follikel im
Rahmen der assistierten Reproduktionsmedizin (ART) [z.B.: in-vitro-
Fertilisation/Embryotransfer (IVF/ET),
Gameten-Intra-Follopian-Transfer (GIFT)
und intracytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)]
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung der Behandlung mit MENOGON HP sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
Erfahrungen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen hat.
DOSIERUNG
Die nachfolgend beschriebene Dosierung gilt sowohl für die subkutane
als auch für die
intramuskuläre Anwendung.
Die Ovarien sprechen inter- und intraindividuell sehr unterschiedlich
auf exogene
Gonadotropine an. Deshalb ist es nicht möglich, ein
allgemeingültiges Dosisschema zu
erstellen. Die Dosierung sollte daher individuell auf das Ansprechen
der Ovarien
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abgestimmt sein. MENOGON HP kann allein oder in Kombination mit einem
Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder –Antagonisten
gegeben
werden. Empfehlungen zur Dosierung und Behandlungsdauer sind vom
jeweiligen
Behandlungsprotokoll abhängig.
FRAUEN MIT ANOVULATION (EINSCHL. PCOS)
Das Ziel der MENOGON