Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polysaccharida neisseriae meningitidis C
GlaxoSmithKline AG
J07AH07
polysaccharida neisseriae meningitidis C
Trockensubstanz mit Solvens
polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 12.5-25 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
Impfstoffe
ab dem vollendeten 2. Lebensmonat ; aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C
2002-09-02
FACHINFORMATION Menjugate® GlaxoSmithKline AG Composition Principes actifs: Menjugate se compose d'oligosaccharides de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11), conjugués à la protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae et adsorbés à de l'hydroxyde d'aluminium. Excipients: mannitol, phosphate monosodique (monohydrate monobasique), phosphate disodique (heptahydrate dibasique), chlorure de sodium. Solvant: eau pour injections. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Menjugate se présente sous forme de vaccin sec destiné à la préparation d'une solution injectable pour l'administration intramusculaire. Le produit se compose d'une ampoule contenant une poudre lyophilisée de couleur blanche à crème ainsi que d'une seringue contenant une suspension aqueuse blanche d'hydroxyde d'aluminium. Une dose de vaccin (0,5 ml de vaccin dissous) contient: ·Oligosaccharide de Neisseria meningitidis du groupe sérologique C (souche C11) 10 µg ·Protéine CRM197 de Corynebacterium diphtheriae entre 12,5 et 25,0 µg ·Hydroxyde d'aluminium entre 0,3 et 0,4 mg d'Al3+ Indications/Possibilités d’emploi Vaccin conjugué et adsorbé à base d'oligosaccharides destiné à l'immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois révolus, des adolescents et des adultes contre les maladies invasives causées par Neisseria meningitidis (méningocoques) du groupe sérologique C. Posologie/Mode d’emploi On ne dispose pas de données concernant l'utilisation des différents vaccins conjugués contre les méningocoques pendant l'immunisation de base ainsi que pour les immunisations de rappel. Immunisation de base Les nourrissons dès l'âge de 2 mois jusqu'à l'âge de 12 mois révolus reçoivent 3 injections de 0,5 ml séparées par des intervalles d'au moins 1 mois. Les enfants dès l'âge de 1 an révolu, les adolescents et les adultes reçoivent une injection unique de 0,5 ml. Immunisation de rappel Il est recommandé d'administrer une vaccination de rappel aux enfants qui ont Lesen Sie das vollständige Dokument