Meningitec

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meningokokken-Gruppe-C-Oligosaccharid-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC-Code:

J07AH07

INN (Internationale Bezeichnung):

Meningococcal group C oligosaccharide-CRM197 diphtheria-protein conjugate

Darreichungsform:

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Meningokokken-Gruppe-C-Oligosaccharid-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat (30996) Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN/ANWENDER
MENINGITEC INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE
Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff
(adsorbiert)
LESEN
SIE DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE/IHR
KIND
DIESEN
IMPFSTOFF
ERHALTEN/ERHÄLT.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meningitec und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie/Ihr Kind vor der Impfung mit Meningitec beachten?
3. Wie wird Meningitec verabreicht?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meningitec aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meningitec ist ein Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppe C.
Meningitec hilft, Sie/Ihr Kind gegen Krankheiten wie Meningitis
(Hirnhautentzündung) und Septikämie
(Blutvergiftung) zu schützen.
Meningitec ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab 2 Monaten,
Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung
von Infektionen verwendet wird, die von _Neisseria meningitidis_
Bakterien (Meningokokken) der Serogruppe
C verursacht werden. Er bietet keinen Schutz vor anderen Serogruppen
der _Neisseria meningitidis_ Bakterien
oder vor anderen Bakterien oder Viren, die manchmal Meningitis
(Hirnhautentzündung) oder Septikämie
(Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff hilft dem Körper, durch
die Antikörperproduktion gegen diese
Bakterien
seinen
eigenen
Schutzmechanismus
aufzubauen.
_Neisseria _
_meningitidis_
Bakterien
der
Serogruppe
C
können
schwere
und
manchmal
le

Fachinformation

FACHINFORMATION
MENINGITEC INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MENINGITEC INJEKTIONSSUSPENSION IN FERTIGSPRITZE
Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff
(adsorbiert)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
_Neisseria meningitidis _(Stamm C11)
Serogruppe C
Oligosaccharid
10 Mikrogramm
konjugiert an _Corynebacterium diphtheriae _
_ _
_ _
CRM
197
-Trägerprotein
15 Mikrogramm_ _
adsorbiert an Aluminiumphosphat
0,125 mg Al
3+
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in Fertigspritze.
Nach dem Schütteln ist der Impfstoff eine homogene, weiße
Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen zur Vorbeugung einer
invasiven Erkrankung, hervorgerufen durch _Neisseria meningitidis_ der
Serogruppe C.
Die Anwendung von Meningitec sollte auf der Basis öffentlicher
Empfehlungen erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es
gibt
keine
Daten
in
Bezug
auf
die
Verwendung
unterschiedlicher
Meningokokken
Serogruppe
C
Konjugatimpfstoffe während der Grundimmunisierung oder für die
Boosterimpfung. Wann immer möglich
sollte durchgängig der gleiche Impfstoff verwendet werden.
_Grundimmunisierung _
Säuglinge bis zu 12 Monaten: zwei Dosen von jeweils 0,5 ml mit einem
Abstand von mindestens 2 Monaten
zwischen den einzelnen Dosen, wobei die erste Dosis nicht vor dem
Alter von 2 Monaten verabreicht wird.
Kinder über 12 Monate, Jugendliche und Erwachsene: eine Einzeldosis
von 0,5 ml.
Die Impfschemata sollten den offiziellen Impfempfehlungen folgen.
_Boosterimpfungen _
Es
wird
empfohlen,
dass
Säuglinge
eine
Boosterimpfung
nach
Beendigung
der
Grundimmunisierung
erhalten.
Der
Zeitpunkt
für
diese
Boosterimpfung
sollte
den
verfügbaren
öffentlichen
Empfehlungen
entsprechen. Informationen zu Immunantworten der Boosterimpfung und
der gleichzeitigen Gabe mit
anderen Impfstoffen für