Memdub 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine hydrochloride

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMDUB 10 MG/G TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memdub und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memdub beachten?
3.
Wie ist Memdub einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memdub aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMDUB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMDUB?
Memdub gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memdub gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memdub wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und verbessert
die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMDUB ANGEWENDET?
Memdub wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMDUB BEACHTEN?
MEMDUB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Me

Fachinformation

spcde-memlsg-02
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memdub 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 10 mg
Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
1 Tropfen der Lösung enthält 0,455 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 0,378 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 100 mg
Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend)
(Ph. Eur.).
1 Tropfen der Lösung enthält 4,55 mg Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend) (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte
nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die
Diagnose sollte anhand der aktuellen
Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin
sollten regelmäßig überprüft
werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der
therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann
so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den
Patienten existiert und der Patient
die Behandlung mit Memantine verträgt. Die Beendigung der Behandlung
mit Memantin sollte in
Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr
erkennbar ist oder der
Patient die Behandlung n