Memantinhydrochlorid Gedeon Richter

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-08-02

Gebrauchsinformation

11
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88199.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid Gedeon Richter und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Gedeon
Richter beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid Gedeon Richter einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid Gedeon Richter aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1717
22
1.
WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID GEDEON RICHTER?
Memantinhydrochlorid Gedeon Richter gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren, die an der
Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig
sind. Memantinhydrochlorid Gedeon Richter gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die

Fachinformation

11
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88199.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid Gedeon Richter 10 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten von ca. 10 mm Länge und 5,5 mm
Breite, mit einer Bruchkerbe auf der einen und der Prägung „N93“
auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
11113
22
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der
ersten
3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer
Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit
Memantin
verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in
Erwägung
gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar
ist
oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Memantinhydroc