Memantinhydrochlorid beta 20 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine hydrochloride

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schmelztablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04704991 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 28 St; PZN: 09890283 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 42 St; PZN: 09890308 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTINHYDROCHLORID BETA 10 MG SCHMELZTABLETTEN
MEMANTINHYDROCHLORID BETA 20 MG SCHMELZTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantinhydrochlorid beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid beta
beachten?
3.
Wie ist Memantinhydrochlorid beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantinhydrochlorid beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantinhydrochlorid beta enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden
sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und
die
Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid beta gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet
werden.
Memantinhydrochlorid beta wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert
die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Memantinhydrochlorid beta wird zur

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Memantinhydrochlorid beta 10 mg Schmelztabletten
Memantinhydrochlorid beta 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid beta 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
_Memantinhydrochlorid beta 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Memantinhydrochlorid beta 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 11,9 mg Lactose (als Monohydrat) und 2,5
mg
Aspartam.
_Memantinhydrochlorid beta 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 23,8 mg Lactose (als Monohydrat) und 5
mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Memantinhydrochlorid beta 10 mg _
Hell rosa, runde, flache, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit der
Prägung „10“ auf einer Seite. Durchmesser: ca. 9 mm.
_Memantinhydrochlorid beta 20 mg _
Hell rosa, runde, flache, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit der
Prägung „20“ auf einer Seite. Durchmesser: ca. 12 mm.
1.0
1.0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-
Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die
Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regel