MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

mémantine base 8

Verfügbar ab:

ZENTIVA France

ATC-Code:

N06DX01.

INN (Internationale Bezeichnung):

mémantine base 8

Dosierung:

8,31 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > mémantine base 8,31 mg sous forme de : chlorhydrate de mémantine 10 mg

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Therapiebereich:

Autres médicaments de la démence

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01MEMANTINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE ZENTIVA agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.MEMANTINE ZENTIVA est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

Produktbesonderheiten:

MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé - AXURA 10 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2014-02-28

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
Dénomination du médicament
MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence,
code ATC : N06DX01
MEMANTINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un
rôle important dans l’apprentissage et la
mémoire. MEMANTINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicamen

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
133,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable blanc à blanc cassé, de forme ovale
long d'environ 11,1 ± 0,2 mm et large
d'environ 5,1 ± 0,2 mm, avec une barre de cassure sur les 2 faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d'une forme modérée à sévère de
la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie
d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit commencer
qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un
auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du
médicament par le patient. Le diagnostic doit être
établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie
de la mémantine doivent être réévaluées à
intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le
début du traitement. Ensuite, le bénéfice
clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués
à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice
thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement
par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a
plus de bénéfice thérapeutique ou si le
patient ne tolère pas le traitement.
MEMANTINE ZENTIVA doit