Memantine Sandoz 20 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Chlorhydrate de Mémantine 20 mg - Eq. Mémantine 16,62 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

N06DX01

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Memantine

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 439187-14; 439187-10; 439187-26; 439187-08; 439187-09; 439187-21; 439187-23; 439187-11; 439187-01; 439187-20; 439187-17; 439187-16; 439187-22; 439187-03; 439187-12; 439187-24; 439187-28; 439187-27; 439187-29; 439187-07; 439187-02; 439187-19; 439187-04; 439187-13; 439187-25; 439187-06; 439187-15; 439187-18; 439187-05

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2013-06-13

Gebrauchsinformation

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MEMANTINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MEMANTINE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de mémantine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
:
1.
Qu’est-ce que Memantine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
Sandoz
3.
Comment prendre Memantine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Memantine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEMANTINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
COMMENT MEMANTINE SANDOZ AGIT-IL?
Memantine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés
anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à
un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés
récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA)
qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un
rôle important dans l’apprentissage
et la mémoire. Memantine Sandoz appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des
récepteurs NMDA. Memantine Sandoz agit sur ces récepteurs NMDA, ce
qui permet d’améliorer la
transmission des signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS MEMANTINE SANDOZ EST-IL UTILISÉ?
Memantine Sandoz est utilisé pour le traitement

Fachinformation

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Memantine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Memantine Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine
équivalent à 8,31 mg de mémantine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé contient 126 mg de lactose (sous forme monohydraté).
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine
équivalent à 16,62 mg de mémantine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé contient 230,5 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
COMPRIMÉ PELLICULÉ
_Comprimés pelliculés à 10 mg:_
Blanc, de forme ovale (6,1 x 11,6 mm) présentant une barre de cassure
sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés pelliculés à 20 mg:_
Brun-rouge, de forme arrondie (diamètre: 11,1 mm) présentant deux
barres de cassure entrecroisées sur
une face.
Le comprimé peut être divisé en quarts égaux.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
maladie d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine
doivent être réévaluées à intervalles
réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du
traitement.
Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance
doivent être réévalués à intervalles réguliers
selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien
peut être poursuivi aussi longtemps que le
bénéf