Memantina Zentiva 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Memantina

Verfügbar ab:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Memantine

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Memantina, cloridrato 10 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 56 unidade(s)

Klasse:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

memantine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5492673 CNPEM: 50032917 CHNM: 10030885 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-01-10

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
03-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Zentiva
3. Como tomar Memantina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Memantina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Zentiva e para que é utilizado
Memantina Zentiva contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Memantina
Zentiva
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos conhecidos
como
fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Zentiva
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Zentiva atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Para que é utilizado Memantina Zentiva
Memantina Zentiva é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Zentiva
Não tome Memantina Zentiva
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
compon

Fachinformation

APROVADO EM
03-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Zentiva 10 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
memantina e a
tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente
de acordo
com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de
manutenção pode ser
continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar
o tratamento
com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada
quando o
efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não
tolerar o
tratamento.
Adultos:
APROVADO EM
03-04-2020
INFARMED
Titulação da dose
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o risco
de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção é atingida através
do aumento
gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o
método
seguinte:
Semana 1 (dia 1-