Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 11/06/2013 Comercializado
Autorizado
2013-06-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEMANTINA TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina TecniGen 3. Cómo tomar Memantina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Memantina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MEMANTINA TECNIGEN Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados como medicamentos anti- demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina TecniGen pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina TecniGen actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TECNIGEN Memantina TecniGen se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. TOMAR MEMANTINA TECNIGEN NO TOME MEMANTINA TECNIGEN Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 20 mg contiene 0,04 mg de amarillo anaranjado S (E110). (Ver sección 4.4) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma oblonga biconvexa, ranurados en una cara. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos recubiertos con película de color rosa a naranja y forma elíptica biconvexa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regula Lesen Sie das vollständige Dokument