Memantina Rasec 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Memantina

Verfügbar ab:

Pentafarma Genéricos - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Memantine

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Memantina, cloridrato 20 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 14 unidade(s)

Klasse:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Verschreibungstyp:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

memantine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5492954 CNPEM: 50051911 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-01-10

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Rasec 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Rasec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Rasec
3. Como tomar Memantina Rasec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Rasec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Rasec e para que é utilizado
Memantina Rasec contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina Rasec pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Rasec atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina Rasec é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Rasec
Não tome Memantina Rasec
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauçõ

Fachinformation

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Rasec 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Rasec 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Rasec 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a forma
de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Rasec 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a forma
de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Rasec 20 mg contém 0,04 mg de laca de
alumínio
amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Rasec 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Rasec 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da