MEMANTIN-ZENTIVA 5 mg/kipumpált adag belsőleges oldat

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

memantin

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - OGYI-T-22580 / 25 - Sz - TT - igen; 1 X 100 ml üvegben - OGYI-T-22580 / 26 - Sz - TT - igen; 10 X 50 ml üvegben - OGYI-T-22580 / 27 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Axura 5 mg/kipumpált belsőleges oldat - EU/1/02/218; Ebixa 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat - EU/1/02/219

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2013-11-29

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEMANTIN-ZENTIVA 5 MG/KIPUMPÁLT ADAG, BELSŐLEGES OLDAT
memantin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Memantin-Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Memantin-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Memantin-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Memantin-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEMANTIN-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MEMANTIN-ZENTIVA?
A Memantin-Zentiva a közepesen súlyos, illetve súlyos
Alzheimer-betegségben szenvedő betegek
kezelésére szolgál.
A Memantin-Zentiva az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi
ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban
úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók,
melyek részt vesznek a tanuláshoz
és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A
Memantin-Zentiva az NMDA-receptor
antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Memantin-Zentiva az NMDA-
receptorokra gyakorolt hatásá

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Memantin-Zentiva 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16
mg
memantinnak megfelelő,
5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
_:_
_ _
az oldat 100 mg szorbitot (E420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz
milliliterenként,
lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnózisában és
kezelésében kellő tapasztalattal
rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja. A kezelés csak
akkor kezdhető meg, ha biztosított a
beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy. A
diagnózist a mindenkor érvényben lévő
diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani. A memantin
tolerálhatóságát és adagolását
rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés
megkezdését követő három hónapon belül. Ezt
követően a memantin terápiás előnyét és a beteg kezeléssel
szembeni toleranciáját az érvényben lévő
klinikai irányelvek szerint kell rendszeresen felülvizsgálni. A
fenntartó kezelés mindaddig folytatható,
ameddig a memantin-kezelés terápiás előnyöket biztosít és a
beteg tolerálja azt. A kezelés
abbahagyása mérlegelendő, ha a terápiás hatás már nem
bizonyított vagy a beteg nem tolerálja a
kezelést.
A Memantin-Zentiva-t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell
bevenni.
Dózisnövelés
A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer. A nemkívánatos
hatások
kockázatának csökkentése
érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán
heti 5 mg-os
dózisnöveléssel állítják be az
alábbiak szerint:
1. hét (1-7. nap):
A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg),egy kipumpálásnak
me