Memantin Stada 20 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MEMANTIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-10-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTIN STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin STADA beachten?
3.
Wie ist Memantin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN STADA?
Memantin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin STADA wirkt an diesen
NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN STADA ANGEWENDET?
Memantin STADA wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-Demenz angewendet.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin STADA 20 mg Filmtabletten.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62
mg
Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm - 7,3 mm große Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der
ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer
Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit
Memantin
verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in
Erwägung
gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar
ist
oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
2
Erwachsene:
DOSISTITRATION
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu
reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung
der Dosis
um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
1. Woche (1.-7. Tag):
Tägliche Einnahme einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7
Tage.