MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Memantinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

N06DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

memantine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10080046 EAN: 4150100800461 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10080052 EAN: 4150100800522 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10080081 EAN: 4150100800812 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-08-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten
MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST MEMANTIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMANTIN BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST MEMANTIN BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MEMANTIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MEMANTIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN BASICS?
MEMANTIN BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva genannt
werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte
N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der
Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. MEMANTIN
BASICS gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet
werden. MEMANTIN
BASICS wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung
der Nervensignale
und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN BASICS ANGEWENDET?
MEMANTIN BASICS wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-D

Fachinformation

Fachinformation
MEMANTIN BASICS 10 MG FILMTABLETTEN
MEMANTIN BASICS 20 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten
MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
MEMANTIN BASICS 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene,
kapselförmige Filmtabletten mit einer
Größe von etwa 11±0,5 mm Länge, 5,5±0,5 mm Breite, 3,95±0,5 mm
Dicke, auf der einen Seite mit der Prägung
„M“ und „12“ auf jeweils einer Seite einer Bruchkerbe und
glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEMANTIN BASICS 20 mg Filmtabletten sind blassrote bis rötlich
rosafarbene, ovale Filmtabletten mit einer
Größe von etwa 13,7±0,5 mm Länge, 7,5±0,5 mm Breite, 4,80±0,5 mm
Dicke, auf der einen Seite mit der Prä-
gung „M14“ und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der
Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der
Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise
während der ersten 3 Monate nach Beginn der
Behandlung.
Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die
Verträglichkeit der Behan