Melperon-neuraxpharm 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-04-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-05-2021

Wirkstoff:

Melperonhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Melperonhydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02458269 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02458312 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :02458335 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-11-16

Gebrauchsinformation

                                TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MELPERON-NEURAXPHARM 50 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 03/2015
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MELPERON-NEURAXPHARM 50
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
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dieser
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angegeben
sind,
informieren
Sie
bitte
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Melperon-neuraxpharm 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-neuraxpharm 50 mg
beachten?
3. Wie ist Melperon-neuraxpharm 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Melperon-neuraxpharm 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MELPERON-NEURAXPHARM 50 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon-neuraxpharm 50 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Butyrophenone
zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen
geistig-seelischen
Erkrankungen.
_Anwendungsgebiete: _
Melperon-neuraxpharm 50 mg wird angewendet zur Behandlung von
Schlafstörungen,
Verwirrtheitszuständen
und
zur
Dämpfung
von
psychomotorischer
Unruhe
und
Erregungszuständen, insbesondere bei Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie; bei
bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION MELPERON-NEURAXPHARM 50 MG (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 03/2015
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Demenz,
Psychoneurosen
[wenn
Tranquilizer
wegen
Unvertr
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 13
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Melperon-neuraxpharm 10 mg
Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 25 mg
Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm 100 mg
Filmtabletten
Melperon-neuraxpharm Liquidum
Lösung zum Einnehmen 25 mg/5 ml
Melperon-neuraxpharm forte
Lösung zum Einnehmen 25 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
_Melperon-neuraxpharm 10 mg: _
1 Filmtablette enthält 10 mg Melperonhydrochlorid.
_Melperon-neuraxpharm 25 mg: _
1 Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
_Melperon-neuraxpharm 50 mg: _
1 Filmtablette enthält 50 mg Melperonhydrochlorid.
_Melperon-neuraxpharm 100 mg: _
1 Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
_Melperon-neuraxpharm Liquidum: _
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
_Melperon-neuraxpharm forte: _
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon-neuraxpharm 10 mg: _
Runde, orangefarbene Filmtablette mit einseitiger Prägung "M10".
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_Melperon-neuraxpharm 25 mg:_
Runde, gelbe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Melperon-neuraxpharm 50 mg: _
Runde, weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung
"M50".
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Melperon-neuraxpharm 100 mg:_
Runde, gelbe Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
_Melperon-neuraxpharm Liquidum:_
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung zum Einnehmen.
_Melperon-neuraxpharm forte: _
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Schlafstörungen,
Verwirrtheitszuständen
und
zur
Dämpfung
von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
-
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
-
Psychosen,
Oligophrenie,
organisch
bedingter
Demenz,
Psychoneurosen
(wenn
Tranqu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument