Melox 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Meloxicamum

Verfügbar ab:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Meloxicamum

Dosierung:

15 mg/1,5 ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N3

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Berechtigungsdatum:

2022-09-07

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELOX 15 MG/1,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Meloxicamum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament, deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melox
3. Cum să utilizaţi Melox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melox
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melox conţine substanţa activă meloxicam. Meloxicamul aparţine
grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Melox, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
- poliartrită reumatoidă;
- spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci
când nu este indicată administrarea de
comprimate sau supozitoare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX
Nu utilizaţi Melox
•
în perioada ultimelor trei luni de sarcină;
•
copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
•
dacă sunteţi alergic la meloxicam;
•
dacă sunteţi alergic la aspirină sau la alte medicamente
antiinflamatoare (AINS);
•
dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale
Melox (vezi pct. 6 „I

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melox 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine 15 mg meloxicam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă, fără particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
In tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durata al
poliartritei reumatoide
exacerbate acut şi spondilită anchilozantă atunci când tratamentul
nu poate fi
administrat altă cale de administrare.
Melox este indicat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi.
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului cu o extindere de
până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci
când administrarea pe cale orală
sau rectală nu este posibilă. Reacţiile adverse pot fi reduse la
minimum prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament trebuie evaluate periodic.
_Pacienţi vârstnici (vezi pct. 5.2): _
Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi
(jumătate
de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct. 4.2 și pct 4.4).
_ _
_Pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor
adverse (vezi pct. 4.4)_
:
Pacienţi care prezintă risc crescut de apariţie a reacţiilor
adverse, cum ar fi antecedente de patologii
gastrointestinale sau factori de risc pentru afecțiuni
cardiovasculare, trebuie să înceapă tratamentul cu
7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
_Insuficienţă renală (vezi pct. 5.2) : _
Este contraindicat pacienților cu insuficienţă renală severă
nedializaţi La pacienţii cu insuficienţă renală
severă terminală hemodializaţi, doza nu