Melkart Duo 50 mg/850 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID; VILDAGLIPTIN

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

A10BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMINE HYDROCHLORIDE; vildagliptin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-06-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELKART
® DUO 50 MG/850 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melkart Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melkart Duo beachten?
3.
Wie ist Melkart Duo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melkart Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MELKART DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Melkart Duo, Vildagliptin und Metformin, gehören zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden.
Melkart Duo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes
angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als
nicht-insulinabhängiger Diabetes
mellitus bezeichnet.
Ein Typ-2-Diabetes entwickelt sich, wenn der Körper nicht genügend
Insulin produziert oder
wenn das vom Körper produzierte Insulin seine Aufgabe nicht so gut
erfüllt, wie es sollte.
Auch wenn der Körper zu viel Glucagon produziert, kann ein
Typ-2-Diabetes entstehen.
Sowohl Insulin als auch Glucagon werden in der Bauchspeicheldrüse
gebildet. Insulin
bewirkt eine Senkung der Zuckerkonzentration im Blut, besonders nach
Mahlzeiten.
Glucagon

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melkart
®
Duo 50mg/850mg-Filmtabletten
Melkart
®
Duo 50mg/1000mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Melkart Duo 50mg/850mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend
662,88 mg Metformin).
Jede Filmtablette enthält 93,5 mg Lactose.
Melkart Duo 50mg/1000mg-Filmtabletten
Jede
Filmtablette
enthält
50
mg
Vildagliptin
und
1000
mg
Metforminhydrochlorid
(entsprechend 779,86 mg Metformin).
Jede Filmtablette enthält 110 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Melkart Duo 50mg/850mg-Filmtabletten
Gelbe, länglich ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und „VA“ auf der anderen
Seite. Länge der Filmtabletten: 19,4

0,5 mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtabletten.
Melkart Duo 50 mg/1000 mg-Filmtabletten
Dunkelgelbe, länglich ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe zwischen
„V“ und „B“ auf der einen
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Länge der
Filmtabletten: 21,1

0,5 mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Melkart Duo ist für die Behandlung des Typ-2-Diabetes-mellitus
indiziert:
-
Melkart Duo ist für die Behandlung von Erwachsenen indiziert, deren
Blutzucker trotz
Monotherapie mit der maximal verträglichen Dosis von Metformin
alleine unzureichend
eingestellt ist oder die bereits mit einer Kombination aus
Vildagliptin und Metformin in
separaten Tabletten behandelt werden.
-
Melkart
Duo
ist
in
Kombination
mit
einem
Sulfonylharnstoff
(d.h.
Dreifachkombinationstherapie)
zusätzlich
zu
Diät
und
Bewegung
indiziert
bei
erwachsenen Patienten, die mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff
nicht ausreichend
eingestellt werden können.
-
Melkart Duo ist als Dreifachkombinationstherapie mit Insulin
zusätzlich zu Diät und
Bewegung
indiziert,
um
die
glykämische
Kontrolle
b