Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Verfügbar ab:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-Code:

QP54AB51

INN (Internationale Bezeichnung):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-06-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MEKTIX CHEWABLE 4 MG/10 MG FILMTABLETTEN FÜR KLEINE KATZEN UND
KATZENWELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und
Katzenwelpen
mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
immaturen
und
adulten
Band-
und
Rundwürmern der folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige
Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als
0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung
der
Kombination
Milbemycinoxim/Praziquantel
allgemeine
Symptome
(wie
Lethargie), neurologische Symptome (wie Muskelzittern und
Ataxie/unkoordinierte
Bewegungen) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und
Durchfall)
beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurden
Üb

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mektix
CHEWABLE
4
mg/10
mg
Filmtabletten
für
kleine
Katzen
und
Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
4 mg
Praziquantel
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(|||)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,18 mg
Eisen(|||)-oxid (E172)
0,02 mg
Titandioxid (E171)
0,21 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze (kleine Katzen und Katzenwelpen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Mischinfektionen mit immaturen und adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
2
Zur
Prävention
der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger
als 0,5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu
behandeln.
Für
ein
wirksames
Bekämpfungsprogramm
gegen
Würmer
sollte
das
Behandlungsschema an die örtliche, epidemiologische Situation und an
das
Expositionsrisiko
der
Katze
angepasst
werden.
Es
wird
empfohlen,
professionellen (z.B. tierärztlichen) Rat einzuholen.
Im Falle einer _D. caninum_-Infektion sollte eine gleichzeitige
Bekämpfung der
Zwischenwirte (wie Flöhe und Haarlinge) in Betracht gezogen we