Medyn forte Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridoxinhydrochlorid; Folsäure-Hydrat; Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

B03BB51

INN (Internationale Bezeichnung):

Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid Monohydrate, Cyanocobalamin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 25 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 2,5 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-07-01

Gebrauchsinformation

PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Medyn forte Kapseln 0,49 mg / 20,75 mg / 2,5 mg, Hartkapseln
Wirkstoffe: Cobalamin / Pyridoxin / Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Medyn forte Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Medyn forte Kapseln beachten?
3.
Wie sind Medyn forte Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Medyn forte Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND MEDYN FORTE KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Medyn forte Kapseln sind ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B
6
, B
12
und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDYN FORTE KAPSELN BEACHTEN?
MEDYN FORTE KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin,
Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von
Medyn forte Kapseln sind.
•
bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels, z.B. infolge Mangels an
Intrinsic-Faktor (Blutarmut) oder bei isoliertem Folsäure-Mangel.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medyn forte Kapseln 0,49 mg / 20,75 mg / 2,5 mg, Hartkapseln
Wirkstoffe. Cobalamin / Pyridoxin / Folsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Hartkapsel enthält:
Cobalamin (Vit B
12
)
(als Cyanocobalamin)
0,49 mg
Pyridoxin (Vit B
6
)
(Pyridoxinhydrochlorid)
20,75 mg
Folsäure
2,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B
6
, B
12
und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es soll täglich eine Hartkapsel eingenommen werden.
Art der Anwendung
_ _
Über die Therapiedauer entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B
12
-Mangels (z.B. infolge Mangels an
Intrinsic-Faktor), isolierter Folsäure-Mangel.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg
Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger
Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische
Neuropathien beobachtet.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Paraesthesie) ist die
Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggfs. abzusetzen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid können die Wirkung von
L-Dopa abschwächen. Es
bestehen Wechselwirkungen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin und
Hydralazin.
Die enterale Resorption von Folsäure ist verringert bei
gleichzeitiger Gabe von Primidon,
Diphenylhydantoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Valproat,
Sulfasalazin, hormonalen Antikonzeptiva
sowie Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat, Trimethroprim,
Pyrimethamin und T