Medrolgin 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ketorolacum

Verfügbar ab:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-Code:

M01AB15

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketorolacum

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

picături oftalmice, soluţie

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Berechtigungsdatum:

2018-09-12

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
MEDROLGIN 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
KETOROLACUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este MEDROLGIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MEDROLGIN
3. Cum să utilizaţi MEDROLGIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MEDROLGIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDROLGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MEDROLGIN face parte dintr-un grup de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene.
Substanţa
activă
a
medicamentului
MEDROLGIN
este
ketorolac
trometamină.
Posedă
acţiune
analgezică (de înlăturare a durerii) puternică şi
antiinflamatoare moderată.
Medicamentul nu influenţează asupra tensiunii intraoculare.
MEDROLGIN este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul proceselor
inflamatoare după intervenţii
chirurgicale la nivelul ochiului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDROLGIN
NU UTILIZAŢI MEDROLGIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketorolac sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6).
-
dacă sunteţi alergic la aspirină sau orice alte medicamente
similare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizaţi MEDROLGIN.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medrolgin 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml preparat conţine ketorolac trometamol – 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul proceselor inflamatoare după intervenţii
chirurgicale oftalmologice.
Medrolgin este indicat la adulți.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DOZA RECOMANDATĂ ESTE DE câte 1 picătură de 3 ori pe zi cu 24 ore
înainte de intervenţie
chirurgicală și câte 1 picătură de 3 ori pe zi pentru perioada
necesară tratamentului (până la 3
săptămâni post-operator).
Copii și adolscenți
Nu există o utilizare relevantă a Medrolgin la populația
pediatrică în indicația: pentru profilaxia și
reducerea inflamației după operația de cataractă.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Medicamentul se instilează la adulţi în sacul conjunctival.
La administrarea de Medrolgin concomitent cu alte picături oftalmice
intervalul între instilări
trebuie să fie de cel puţin 5 minute.
4.3.
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la punctul
6.1.

hipersensibilitate la ketorolac sau la alte componente ale
medicamentului;

hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi acid
acetilsalicilic.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se utilizează cu precauţie la pacienţii cu tendinţă
spre sângerare în antecedente şi la
pacienţii, care administrează medicamente, care prelungesc timpul de
sângerare sanguină.
Similar altor AINS, ketorolacul poate masca semnele de infecţie,
încetini vindecarea plăgilor.
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea concomitentă
a