MEDROLGİN %0.4 STERİL GÖZ DAMLASI

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

ketorolak trometamol

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

S01BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

trometham to ketorolac

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1/7
KULLANMA TALİMATI
ROLGİCİN % 0.4 STERIL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
•
_ETKIN MADDE_: Her 1 ml’de 4 mg ketorolak trometamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_: Oktoksinol 40, disodyum edetat, sodyum klorür,
benzalkonyum
klorür, ph ayarı için sodyum hidroksit veya derişik hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROLGİCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROLGİCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROLGİCİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROLGİCİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROLGİCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROLGİCİN, etkin madde olarak
ketorolak trometamol içeren ve beyaz opak LDPE şişelerde
bulunan 5 ml’lik bir göz damlasıdır.
ROLGİCİN, ağrı kesici ve iltihap giderici etki gösteren non
steroidal anti-inflamatuarlar adı
verilen ilaç grubuna dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3Q3NRZmxXZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/7
ROLGİCİN, refraktif kornea cerrahisi adı verilen göz ameliyatını
takiben oluşan oküler ağrı ve
yabancı cisim hissi, ışığa karşı hassasiyet, yanma/batma ve
göz yaşarması gib

Fachinformation

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROLGİCİN % 0.4 steril göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
1 ml göz damlası içeriği:
ETKIN MADDE:
Ketorolak trometamol
4.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.060 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası.
Berrak, renksiz ya da hafif sarı çözelti, pratik olarak
partikülsüz.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROLGİCİN, refraktif kornea cerrahisini takiben oküler ağrı ve
yabancı cisim hissi, fotofobi,
yanma/batma ve göz yaşarması gibi oküler semptomların
azaltılmasında endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
ROLGİCİN için önerilen doz, refraktif kornea cerrahisini takiben,
ağrı ve yanma/batma için
gerektiği üzere, 4 gün süreyle opere edilen göze günde 4 kez 1
damladır.
UYGULAMA ŞEKLI
Göze damlatılarak uygulanır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında
saklanmak koşuluyla 4 hafta
içinde kullanılmalıdır.
Hastalar, oküler enfeksiyonlara yol açtığı bilinen bakteriler ile
bulaşmasını önlemek için
damlalığın uç kısmını göz ya da çevresindeki yapılar ile
temas ettirmemeleri konusunda
uyarılmalıdır. Bulaşmış çözeltilerin kullanılması sonucu
gözde ciddi hasar ve görme kaybı
oluşabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZmxXZW56SHY3Q3NRZmxXZW56ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili
olarak böbrek/karaciğer
yetmezliğine ait bir bildirim bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON: Ketorolak trometamolün 3 yaş altındaki
pediatrik hastalarda etkililik
ve güvenliliği saptanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılar için herhangi bir doz
ayarlamasına gerek yoktur. Genç ve
yaşlı hastalar arasında güvenlilik ve etkililik b