Medrate Solubile ad us.vet. 500mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natrium(methylprednisolon-21-succinat)

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QH02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium(methyl-prednisolone-21-succinate), sodium(methyl-prednisolone-21-succinate)

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 662,95 Milligramm; Natrium(methylprednisolon-21-succinat) (07524) 82,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-02

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MEDRATE SOLUBILE AD US. VET. 500 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE
Methylprednisolon
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche zu 740 mg Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
662,95 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
(entsprechend 500 mg Methylprednisolon)
1 Ampulle mit Lösungsmittel enthält:
7,8 ml Wasser für Injektionszwecke
1 ml der vorschriftsmäßig hergestellten, gebrauchsfertigen Lösung
enthält:
82,87 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz
(entsprechend 62,5 mg Methylprednisolon)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Hund.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Medrate
Solubile
ist
angezeigt
als
Zusatztherapie
bei
Hunden
mit
lebensbedrohlichen Zuständen, wie hämorrhagischer / traumatischer
Schock.
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4.3.
GEGENANZEIGEN
(BEI
ÜBER
DIE
NOTFALLTHERAPIE
HINAUSGEHENDER,
LÄNGER
DAUERNDER
SYSTEMISCHER ANWENDUNG)
Abwehrschwäche, Virusinfektionen, septische Prozesse, Systemmykosen,
Vorsicht bei akuten Infektionen, aktive Immunisierung,
Magen-Darm-Ulzera,
Diabetes mellitus, Osteoporose, Hypocalcämie, Glaukom, Cushing
Syndrom,
Chronische Niereninsuffizienz, Urämie, kongestives Herzversagen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Unter der Therapie mit Glukokortikoiden wie Methylprednisolon kann es
zu einem
schweren Verlauf von Infektionen kommen. Bei auftretenden Infektionen
ist der
Tierarzt zu konsultieren.
Zur Zubereitung der Injektionslösung darf nur das beigefügte
Lösungsmittel
verwendet werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Haut- und Augenkontakt verme