Medovir 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Cetirizinum

Verfügbar ab:

Medochemie Ltd

ATC-Code:

J05AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Aciclovirum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Medochemie Ltd, Cipru; Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Italia

Berechtigungsdatum:

2016-09-08

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOVIR 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
MEDOVIR 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este MEDOVIR şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi MEDOVIR
3. Cum să utilizaţi MEDOVIR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MEDOVIR
6. Informaţii suplimentare.
1.
CE ESTE MEDOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MEDOVIR conţine aciclovir, care aparţine unui grup de medicamente
numite antivirale.
Acestea acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii
virusurilor.
MEDOVIR este indicat pentru:
-
tratamentul şi prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpes
simplex (VHS);
-
tratamentul infecţiilor primare sau recurente cu virus
varicelo-zosterian (VVZ);
-
tratamentul encefalitei determinate de virusul herpes simplex.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA MEDOVIR
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE MEDOVIR DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir sau valaciclovir.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi MEDOVIR adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI
-
dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul,
-
dacă sunteţi în vârstă.
2
MEDOVIR ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDOVIR 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
MEDOVIR 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_MEDOVIR 250 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă _
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă contine
echivalentul a 250 mg
aciclovir sare de sodiu.
_MEDOVIR 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă _
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă contine
echivalentul a 500 mg
aciclovir sare de sodiu.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Soluţia reconstituită: lichid incolor, fără particule vizibile.
.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir pulbere pentru soluţie perfuzabilă este indicat pentru:
PACIENŢI IMUNOCOMPETENŢI
PACIENŢI IMUNODEPRIMAŢI
infecţii
iniţiale
genitale
severe
cu
virusul herpes simplex (VHS)
tratamentul
infecţiei
cu
virusul
Herpes
simplex (VHS)
tratamentul
infecţiilor
recurente
cu
virus varicelo-zosterian (VVZ)
tratamentul infecţiilor primare si recurente cu
virus varicelo-zosterian (VVZ)
profilaxia infecţiilor cu Herpes simplex (VHS)
tratamentul encefalitei determinate de
virusul herpes simplex
tratamentul encefalitei determinate de virusul
herpes simplex
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
ADULŢI
Pacienţilor obezi li se va recomanda doza în funcţie de greutatea
corporală ideală
pentru un adult, nu în funcţie de greutatea lor.
INDICAŢIE
STATUS AL IMUNITAŢII
DOZARE
Infecţii
cu
Herpes
simplex
Normal
sau
pacienţi
imunodeprimaţi
5 mg/kg la fiecare 8 ore
Infecţii
recurente
cu
virus varicelo-zosterian
Normal
5 mg/kg la fiecare 8 ore
2
Infecţii
primare
sau
recurente
cu
virus
varicelo-zosterian
pacienţi imunodeprimaţi
10 mg/kg la fiecare 8 ore
Encefalita determinată
de virusul herpes simplex
Normal sau pacienţi
imunodeprimaţi
10 mg/kg la fiecare 8 ore
Durata tratamentului cu aciclovir este de 5 zile; în funcţie de
starea pacientul