Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%, verflüssigt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-12-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-12-2018

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

Strandmollen A/S (8145614)

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 100 Prozentgehalt Volumen in Volumen

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-09-23

Gebrauchsinformation

                                PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEDIZINISCHER SAUERSTOFF STRANDMÖLLEN 100%, KÄLTEVERFLÜSSIGT
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt
Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%,
kälteverflüssigt
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medizinischer Sauerstoff
Strandmöllen 100%, kälteverflüssigt
beachten?
3.
Wie ist Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%,
kälteverflüssigt
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%,
kälteverflüssigt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIZINISCHER SAUERSTOFF STRANDMÖLLEN 100%,
KÄLTEVERFLÜSSIGT
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100% enthält Sauerstoff, der
zur Inhalation (Einatmung) angewendet
wird. Es ist ein farbloses, geruchloses und geschmacksneutrales Gas
und ist erhältlich in Gasbehältnissen für
kälteverflüssigte Gase, Tankwagen oder ortsfesten Gastbehältnissen,
die mit einem Messgerät zur
Regulierung des Gasstroms versehen sind.
Das Gasbehältnis enthält nur reinen flüssigen Sauerstoff (auf
ungefähr --180°C runtergekühlt).
Medizin
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%, Gas zur medizinischen
Anwendung, kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff 100%, zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt..
Farbloses, geruchloses und geschmacksneutrales Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung oder Prävention von akuter oder chronischer Hypoxie
unabhängig des Ursprungs
•
Zur Akutbehandlung bei einem Cluster-Kopfschmerz-Anfall
_Hyperbare Sauerstofftherapie: _
•
Behandlung einer Dekompressionskrankheit, oder Luft-/Gasembolien
aufgrund anderer Ursachen
als Kohlenmonoxid-Vergiftung.
•
Behandlung von schwerer Kohlenmonoxidvergiftung (ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine
Kohlenmonoxid-Exposition vorgelegen
hat besonders bei schwangeren Patienten, oder bei Patienten, die
bewusstlos sind oder waren, oder
bei Patienten, die neurologische Symptome und/oder
Herz-Kreislauf-Versagen oder eine schwere
Azidose zeigen).
Als unterstützende Therapie bei: Schwerer Osteoradionekrose,
clostridialer Myonekrose (Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Medizinischer Sauerstoff Strandmöllen 100%, kälteverflüssigt ist
nach Verdampfung zur Inhalation oder zur
künstlichen Zufuhr in die Lunge bestimmt. Es ist darauf zu achten,
dass der Sauerstoff angefeuchtet und
eventuell auch angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
Sauerstoff wird über die inhalierte Luft verabreicht.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die
Sauerstoffgabe über Nasensonde oder Maske
erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über
eine Maske, Larynxmaske oder einen
Endotrachealtubus.
Sauerstoff wird mit Hilfe von für diesen Zweck geeigneten Appa
                                
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