Medizinischer Sauerstoff SOL zur Anwendung beim Menschen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

SOL SpA (8085817)

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation; Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-02-02

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Medizinischer Sauerstoff – SOL zur Anwendung beim Menschen,
MIN. 99,5 % (V/V)
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
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
Was ist Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen und
wofür wird es
angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Medizinischer Sauerstoff - SOL
zur
Anwendung beim Menschen beachten?

Wie ist Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen
anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen
aufzubewahren?

Weitere Informationen
1. WAS IST MEDIZINISCHER SAUERSTOFF - SOL ZUR ANWENDUNG BEIM MENSCHEN
UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen ist ein Gas
zur medizinischen
Anwendung. Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge.
Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen wird
angewendet zur
Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen
und
hypoxämischen Zuständen)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIZINISCHER SAUERSTOFF -
SOL ZUR
ANWENDUNG BEIM MENSCHEN BEACHTEN?
Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen darf nicht
angewendet
werden:
_Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Medizinischer Sa

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medizinischer Sauerstoff - SOL zur Anwendung beim Menschen, mind. 99,5
% (V/V), Gas zur medizinischen
Anwendung, druckverdichtet
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sauerstoff: 267,4 g/l bei 15 °C/200 bar
3. DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge.
Bei Patienten mit Spontanatmung kann die Sauerstoffgabe über
Nasensonde oder Maske erfolgen. Bei
beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr über eine Maske,
Larynxmaske oder einen endotrachealen
Tubus. Es ist dafür zu sorgen, dass eine ausreichende Befeuchtung und
Temperatur des zugeführten Gases
garantiert ist. Die Sauerstoffzufuhr sollte individuell dem
Krankheitsbild und dem klinischen Zustand des
Patienten entsprechend in Konzentration und Menge angepasst werden.
Der Volumenanteil von Sauerstoff
sollte in Abhängigkeit von der zugrunde liegenden Erkrankung durch
wiederholte Messungen des
Sauerstoffpartialdrucks im arteriellen Blut
(
p
a
O
2
) und/oder durch kontinuierliche Pulsoxymetrie kontrolliert
und, falls erforderlich, korrigiert werden. Die inspiratorische
Sauerstoffkonzentration sollte in der Regel so
gewählt werden, dass der p
a
O
2
im arteriellen Blut im Normbereich von 70 bis 105 mm Hg liegt. Bei
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung werden in der
Regel niedrigere p
a
O
2
-Werte
angestrebt.
Die Dauer der Anwendung hängt weitgehend vom individuellen
Krankheitsbild des Patienten ab. Sobald ein
für den Patienten vertretbarer p
a
O
2
erreicht wird, sollte die inspiratorische Sauerstoffkonzentration
kontinuierlich reduziert werden.
Ganz allgemein, auch für den beatmeten Patienten gilt, dass die Dauer
der Behandlung mit hoher
inspiratorischer Sauerstoffkonzentration so kurz wie möglich zu
halten ist.
4.3 GEGENANZEIGEN