Medivitan iV Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

B03BA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin, Folic Acid Hydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 1 Milligramm; Teil 2 - Injektionslösung; Folsäure-Hydrat (00127) 1,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-12-05

Gebrauchsinformation

1
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEDIVITAN IV AMPULLEN 4,11 MG, 1 MG, 1,05 MG INJEKTIONSLÖSUNG ZUR
INTRAMUSKULÄREN ODER
INTRAVENÖSEN ANWENDUNG
Wirkstoffe: Pyridoxin (Vit. B6) / Cyanocobalamin / Folsäure
Für Erwachsene.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Medivitan iV Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medivitan iV Ampullen beachten?
3.
Wie sind Medivitan iV Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Medivitan iV Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND MEDIVITAN IV AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Medivitan iV Ampullen ist ein Vitaminpräparat.
Medivitan iV Ampullen wird angewendet bei Erwachsenen mit kombiniertem
Mangel an Vitamin B6,
Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIVITAN IV AMPULLEN BEACHTEN?
MEDIVITAN IV AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pyridoxin (Vitamin B6), Cyanocobalamin
(Vitamin B12), Folsäure
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von
Medivitan iV A

Fachinformation

1
1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medivitan iV Ampullen 4,11 mg, 1 mg, 1,05 mg Injektionslösung zur
intramuskulären oder
intravenösen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung I enthält:
Pyridoxin (Vit. B6)
4,11 mg als Pyridoxinhydrochlorid
Cyanocobalamin
1 mg
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält:
Folsäure
1,05 mg
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure bei
Erwachsenen, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet sind 2x pro Woche eine Dosis Medivitan
iV Ampullen intramuskulär
oder intravenös zu injizieren und diese Therapie über 4 Wochen
durchzuführen (insgesamt 8
Injektionen).
Bei intestinalen Resorptionsstörungen ist eine intramuskuläre oder
intravenöse Gabe von Medivitan iV
Ampullen in Abständen von 4 Wochen vorzunehmen. Der Therapieerfolg
sollte durch einen Bluttest
kontrolliert werden.
Kinder
2
Medivitan® iV Ampullen ist nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
geeignet.
Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
ist nicht erforderlich.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Zwischen den Injektionen ist täglich Folsäure oral zuzuführen.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Vorliegen einer entzündlichen Gewebeveränderung im
Applikationsgebiet. Verdacht auf
Folsäureüberempfindlichkeit.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anw