Medikinet retard 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylphenidathydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylphenidate

Darreichungsform:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-22

Gebrauchsinformation

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MEDIKINET RETARD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von MEDIKINET RETARD
beachten?
3.
Wie ist MEDIKINET RETARD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MEDIKINET RETARD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIKINET RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anwendung
MEDIKINET RETARD wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-
Störung (ADHS) angewendet.
•
Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
Jahren und älter
und Erwachsenen angewendet.
•
Das Arzneimittel wird erst angewendet, wenn sich andere
nicht-medikamentöse
therapeutische Maßnahmen, wie Beratung und Verhaltenstherapie als
unzureichend
erwiesen haben.
MEDIKINET RETARD ist nicht zur Behandlung von ADHS
bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen.
Wie das Arzneimittel wirkt
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEDIKINET RETARD 5 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
MEDIKINET RETARD 10 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
MEDIKINET RETARD 20 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
MEDIKINET RETARD 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
MEDIKI

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 40 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 50 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Medikinet retard 60 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Medikinet retard 5 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung_
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg
Methylphenidathydrochlorid entsprechend
4,35 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 63,57 mg - 72,71 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_ _
_Medikinet retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 10 mg
Methylphenidathydrochlorid
entsprechend 8,65 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 127,14 mg - 145,42 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_Medikinet retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg
Methylphenidathydrochlorid
entsprechend 17,30 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 114,65 mg - 131,13 mg
Sucrose/Hartkapsel mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
_Medikinet retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffr