Medikinet 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylphenidathydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylphenidate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-08-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen.
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MEDIKINET und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von MEDIKINET beachten?
3.
Wie ist MEDIKINET einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MEDIKINET aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEDIKINET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anwendung
MEDIKINET wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
(ADHS) angewendet.
•
Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 6
und 18 Jahren
angewendet.
•
Das Arzneimittel wird erst angewendet, wenn sich andere
nicht-medikamentöse
therapeutische Maßnahmen wie Beratung und Verhaltenstherapie als
unzureichend
erwiesen haben.
MEDIKINET ist nicht zur Behandlung von ADHS bei
Kindern unter 6 Jahren oder bei
Erwachsenen vorgesehen. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen
Patienten sicher oder von
Nutzen ist.
Wie das Arzneimittel wirkt
MEDIKINET verbessert die Aktivität bestimmter nicht ausreichend
aktiver Teile des Gehirns.
Das Arzneimitt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Medikinet 5 mg Tabletten
Medikinet 10 mg Tabletten
Medikinet 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Medikinet 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
4,35 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,28 mg Lactose/Tablette
_Medikinet 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
8,65 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,85 mg Lactose/Tablette
_Medikinet 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend
17,30 mg Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38,48 mg Lactose/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Medikinet 5 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten, Kerben an
den Enden und der Prägung „S“ auf
beiden Hälften.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Medikinet 10 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten, Kerben an
den Enden und der Prägung „M“ auf
beiden Hälften.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Medikinet 20 mg Tabletten _
Weiße, runde Tablette mit Bruchrillen auf beiden Seiten, Kerben an
den Enden und der Prägung „L“ auf
beiden Hälften.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Medikinet ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6 Jahren
indiziert, wenn sich andere therapeutische Maßnahmen allein als
unzureichend erwiesen haben. Die
Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen bei Kindern durchgeführt
werden. Die Diagnose sollte anhand der aktuell gültigen DSM-Kriterien
oder der Richtlinien in IC