Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, stisnjeni

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

kisik

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

medicinski plin, stisnjeni

Zusammensetzung:

kisik 100 % / 1 vsebnik

Verabreichungsweg:

Za inhaliranje

Einheiten im Paket:

1 vsebnik

Verschreibungstyp:

ZZ

Therapiegruppe:

kisik

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :jeklenka velikosti 10 l, napolnjena pri tlaku 150 barov, s klasičnim ventilom, pin-index ventilom ali ventilom z vgrajenim regulatorjem tlaka; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

JAZMP-IB/020-20. 12. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI 100 % MEDICINSKI PLIN, STISNJENI
kisik
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik
Istrabenz plini
3.
Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Istrabenz plini
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ PLINI IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini vsebuje 100 % kisik,
medicinski plin, ki je polnjen v
jeklenke pod visokim tlakom.
Kisik je nujno potreben za človeško življenje in mora biti
neprestano na voljo vsem tkivom. Če kisik
iz kakršnega koli razloga ne prehaja iz pljuč v kri v dovolj veliki
količini, pride v tkivih do njegovega
pomanjkanja (hipoksije).
Zdravilo Medicinski kisik Istrabenz plini se lahko uporablja pri
normalnem tlaku (normobarično
zdravljenje) ali pri nadzorovanem oziroma reguliranem tlaku, ki je
večji od atmosferskega, v
hiperbaričnih komorah (hiperbarično zdravljenje). Pri normobaričnem
zdravljenju je koncentracija
kisika večja od 21 % in lahko doseže 100 %. Pri hiperbaričnem
zdravljenju je koncentracija kisika
100 %.
PRI NORMOBARIČNEM ZDRAVLJENJU SE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK ISTRABENZ
PLINI UPORAB

Fachinformation

JAZMP-IB/020-20. 12. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medicinski kisik Istrabenz plini 100 % medicinski plin, stisnjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
kisik 100 %
_V/V_
, tlak 150 ali 200 barov (pri 15 °C)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, stisnjeni
Brezbarven plin, brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje različnih hipoksij, ki zahtevajo normobarično ali
hiperbarično zdravljenje s kisikom.
Zdravilo je indicirano pri pediatričnih in odraslih bolnikih.
_Normobarično zdravljenje s kisikom _
-
Zdravljenje in preprečevanje akutne ali kronične hipoksije ne glede
na vzrok.
-
Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo.
-
Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s
pomočjo nebulatorja.
-
Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov
(Bing – Hortonov
sindrom).
_Hiperbarično zdravljenje s kisikom _
-
Zdravljenje dekompresijske bolezni.
-
Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov.
-
Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov,
ki so bili izpostavljeni
ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali
bolnikih, ki so ali so bili
nezavestni ali so kazali nevrološke simptome in/ali poslabšano
delovanje srčno-žilnega sistema
ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti karboksihemoglobina
(COHb -
_carboxyhemoglobin_
).
-
Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena).
-
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _
Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju delnega tlaka kisika v
arterijski krvi (PaO
2
) nad
60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v
arterijski krvi na 90 % ali več.
Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo
s kisikom kot v naravnem
okolju, torej je koncentracija kisika v vdihanem zraku večja od 21 %.
Delni tlak kisika je med 0,213 in
1,013 bari. Če je