Medactin 280mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 303,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-05-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEDACTIN® 280 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Estramustin-17
b-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Medactin® 280 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Medactin® 280 mg beachten?
3. 
Wie ist Medactin® 280 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Medactin® 280 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST MEDACTIN® 280 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medactin® 280 mg ist ein Arzneimittel gegen Krebs und enthält in einer Hartkapsel 280 mg
Estramustin-17 β–dihydrogenphosphat. Medactin® 280 mg wird zur palliativen (lindernden, aber
nicht heilenden) Behandlung des fortgeschrittenen Prostatakrebses angewendet, wenn eine
vorangegangene Therapie mit Hormonen keinen Erfolg gezeigt hat.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDACTIN® 280 MG BEACHTEN?
MEDACTIN® 280 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff in Medactin® (Estramustin-17β- 
dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz) oder einen der sonstigen Bestandteile 

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medactin 280 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 
Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz
1 Hartkapsel enthält: 
Estramustin-17-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg, entsprechend Estramustin-17-
dihydrogen-phosphat 280 mg
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Siliciumdioxid, 
Talkum, Titandioxid, Indigocarmin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären Prostatakarzinoms
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Initialdosierung oral: 
Über 4 Wochen 3-mal täglich 1 Hartkapsel. 
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie fortgesetzt.
Erhaltungsdosierung: 
2-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Bedarf (z. B. hohes Körpergewicht) 3-mal täglich 1 Hartkapsel.
Medactin 280 mg soll mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2 Stunden nach dem Essen (dazu 
zählen auch Milch und Milchprodukte) eingenommen werden.
Medactin 280 mg soll nicht zusammen mit Milch oder Milchprodukten, calcium-, magnesium- oder 
aluminiumhaltigen (z. B. Antacida) Präparaten und Mineralwasser mit einem Ca
2+
-Gehalt über 200 
mg/l eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Medactin 280 mg sollte bei Patienten mit folgender Anamnese nicht verwendet werden: 
–
bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol oder N-Lost
–
Herpes zoster
–
schwere Herz- und Lebererkrankungen 
–
aktive Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
–
Ulcus pepticum
Hinweis: Vorsicht wird empfohlen bei Patienten mit vorangegangener Thrombophlebitis, Thrombose 
oder thromboembolischen Störungen, insbe