Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mepivacainhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N01BB03
mepivacaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Mepivacainhydrochlorid (05638) 20 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intrakutan; Injektion subkutan; Injektion epidural; Injektion peridural; Injektion intradermal
verlängert
2001-04-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MECAIN ® 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG DURCHSTECHFLASCHE Mepivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das me- dizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mecain und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mecain beachten? 3. Wie ist Mecain anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mecain aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MECAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mecain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung. Es wird angewendet zur vorübergehenden örtlichen Ausschaltung des Schmerzempfindens (lokale und regionale Nervenblockade). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECAIN BEACHTEN? MECAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Mepivacainhydrochlorid, ähnlich wirkende Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika vom Amidtyp und Estertyp) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsmittel) oder Para- Aminobenzoesäure (PAB, Abbauprodukt der Lokalanästhetika vom Estertyp und des Konservierungsmittels) sind, − zur intrathekalen, epiduralen, intracisternalen oder einer intra- oder retrobulbären I Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mecain ® 20 mg/ml Injektionslösung Durchstechflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Mepivacainhydrochlorid 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,20 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 4,00 mg Natriumchlorid 0,067 - 0,203 mg Natriumhydroxid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale und regionale Nervenblockade 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene _ Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Die Angaben für die empfohlenen Dosen (Tabelle 1) gelten für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung. Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes sowie die Kenntnisse vom Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend. 1 ml Mecain enthält 20 mg Mepivacainhydrochlorid. Tabelle 1: Dosierungsempfehlungen von Mecain 20 mg/ml für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene Indikationen Dosierung Brachialplexus-Blockade 10 - 15 ml Interkostal-Blockade, pro Segment 2 - 4 ml Nervus-ischiadicus-Blockade 10 - 15 ml Nervus-mandibularis-Blockade 5 ml Nervus-maxillaris-Blockade 5 ml Nervus-phrenicus-Blockade 10 ml Nervus-supraorbitalis-, Nervus-infraorbitalis- und Nervus-mentalis-Blockade 1 - 2 ml Nervus-suprascapularis-Blockade 5 - 10 ml Oberst’sche Anästhesie, pro Nerv 1 - 2 ml Plexus-cervicalis-Blockade, pro Segment und Seite 3 - 5 ml Soweit die anzuwendende Menge von Mecain das Volumen von 15 ml voraussichtlich überschreitet, ist eine konservierungsmittelfreie Lösung vorzuziehen, um die Applikation großer Mengen des Kon Lesen Sie das vollständige Dokument