Mebeverin Aristo 200 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MEBEVERIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

A03AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

MEBEVERIN HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-11-13

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mebeverin Aristo 200 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Mebeverinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Mebeverin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mebeverin Aristo beachten?
3.
Wie ist Mebeverin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mebeverin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Mebeverin Aristo und wofür wird es angewendet?
Mebeverin Aristo enthält Mebeverinhydrochlorid, ein Wirkstoff, der
zur Gruppe der sogenannten
Antispasmodika zählt. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der
Symptome des
Reizdarmsyndroms (RDS) bei Erwachsenen eingesetzt.
Dabei handelt es sich um ein weit verbreitetes Syndrom, dass zu
Krämpfen und Schmerzen im Bauch
oder Darm führt.
Der Darm ist ein langer Muskelschlauch, den die Nahrung passiert, so
dass sie verdaut werden kann.
Wenn im Darm Krämpfe auftreten und zu starker Druck entsteht,
bekommen Sie Schmerzen. Dieses
Arzneimittel lindert Krämpfe, Schmerzen und andere Symptome bei RDS.
Die häufigsten Symptome bei RDS sind:
-
Bauchschmerzen und -krämpfe.
-
Völlegefühl und Blähungen.
-
Durchfall (mit oder ohne Verstopfung).
-
kleiner, harter, kugel- oder bandförmiger S

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mebeverin Aristo 200 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 200 mg Mebeverinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Kapsel enthält bis
zu 23,67 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Cremig weißer Kapselkörper und cremig weißer Verschluss, Größe
„1“, gefüllt mit einem weißen bis
fast weißen, kugelförmigen Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mebeverin Aristo 200 mg Hartkapseln mit veränderter
Wirkstofffreisetzung werden zur Linderung der
Symptome bei Reizdarmsyndrom (RDS) bei erwachsenen Patienten
eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich eine 200 mg Kapsel, am besten morgens und abends.
Die Dauer der Einnahme ist zeitlich nicht begrenzt.
Wenn eine oder mehrere Dosen vergessen wurden, muss der Patient mit
der nächsten regulären
Einnahme fortfahren. Die vergessene Dosis / die vergessenen Dosen
dürfen nicht zusätzlich zur
regulären Dosis eingenommen werden.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Mebeverin Aristo bei Kindern und Jugendlichen wird
nicht empfohlen, da keine
ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser
Patientengruppe vorliegen.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- und/oder
Niereninsuffizienz wurden keine
Dosierungsstudien durchgeführt. Aus verfügbaren Daten nach
Markteinführung konnte bisher kein
spezifisches Risiko für ältere Patienten und Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz identifiziert
werden. Eine Dosisanpassung bei älteren, leber- und/oder
niereninsuffizienten Patienten wird derzeit
nicht als notwendig erachtet.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Erwachsene (inklusive ältere Patienten):_
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Die Kapseln sind mit einer ausreichenden Menge Wasser (mindestens 100
ml) zu schlucken.