Maysiglu

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

ситаглиптин

Verfügbar ab:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

A10BH01

INN (Internationale Bezeichnung):

sitagliptin

Dosierung:

50mg

Darreichungsform:

film tableta

Einheiten im Paket:

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktbesonderheiten:

JKL: 1341035

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2021-03-01

Gebrauchsinformation

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
MAYSIGLU, 25 MG, FILM TABLETE
MAYSIGLU, 50 MG, FILM TABLETE
MAYSIGLU, 100 MG, FILM TABLETE
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maysiglu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maysiglu
3.
Kako se uzima lek Maysiglu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maysiglu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK MAYSIGLU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maysiglu sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori DPP-
4 (inhibitori dipeptidil peptidaze-4) i snižava koncentraciju
šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 (šećerna bolest tip 2).
Ovaj lek pomaže u povećanju vrednosti insulina nakon uzimanja obroka
i smanjuje količinu šećera koju
stvara Vaš organizam.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam pomogao da smanjite
koncentraciju šećera u Vašoj krvi koja
je prevelika zato što imate dijabetes tipa 2. Ovaj lek može da se
koristi sam, ili u kombinaciji sa nekim
drugim lekovima (insulin, metformin, preparati sulfoniluree, ili
glitazoni) koji takođe smanjuju koncentraciju
šećera u krvi, a koje Vi možda već uzimate za lečenje dijabetesa,
zajedno sa primenom dijete i fizičkih vežbi.
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 je stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljne
količine insulina, i insulin koji
proizvodi Vaš organizam ne deluj

Fachinformation

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Maysiglu, 25 mg, film tablete
Maysiglu, 50 mg, film tablete
Maysiglu, 100 mg, film tablete
INN: sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Maysiglu, 25 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 25 mg sitagliptina.
_Maysiglu, 50 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 50 mg sitagliptina.
_Maysiglu, 100 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 100 mg sitagliptina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Maysiglu, 25 mg, film tablete_
Ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa utisnutom
oznakom „K25“ na jednoj strani tablete.
Dimenzije tablete: dijametar oko 7 mm.
_Maysiglu, 50 mg, film tablete_
Svetlo narandžaste, okrugle, bikonveksne, film tablete sa podeonom
linijom na jednoj strani tablete. Na
tableti je utisnuta oznaka „K“ sa jedne strane podeone linije i
oznaka „50“ sa druge strane podeone linije.
Dimenzija tablete: dijametar oko 9 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Maysiglu, 100 mg, film tablete_
Braon-narandžaste, okrugle, bikonveksne, film tablete sa podeonom
linijom na jednoj strani tablete. Na
tableti je utisnuta oznaka „K” sa jedne strane podeone linije i
oznaka „100” sa druge strane podeone linije.
Dimenzije tablete: dijametar oko 11 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Maysiglu je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom
tip 2:
kao monoterapija:
2 od 17
-
kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo dijete i
fizičkih vežbi, a kod kojih je primena metformina neodgovarajuća
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja leka;
kao dvostruka oralna terapija u kombinaciji sa:
-
metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne
primenom samo dijete i
fizičkih vežbi u kombinaciji sa metforminom;
-
sulfonilureom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postign