Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptin metforminklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
A10BD07
sitagliptin metforminklorid
50 mg + 850 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-07]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-08]; 200 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-554276823-09] Urbroj: 381-12-01/38-20-04
2020-12-02
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAYMETSI 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MAYMETSI 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Maymetsi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Maymetsi 3. Kako uzimati Maymetsi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Maymetsi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAYMETSI I ZA ŠTO SE KORISTI Maymetsi sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. - sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). - metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove „šećerna bolest tip 2“. Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 2? Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin kojeg Vaše tijelo proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo takoĎer može proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi, šećer (glukoza) se nakuplja u krvi. To mo Lesen Sie das vollständige Dokument
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Maymetsi 50 mg/850 mg filmom obložene tablete: ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom C4 na jednoj strani tablete (dimenzija oko 20 x 11 mm). Maymetsi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete: tamno ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom C3 na jednoj strani tablete (dimenzija oko 21 x 11 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Maymetsi je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Maymetsi je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. Maymetsi je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome proliferator-activated receptor gamma, _PPAR ) (tj. tiazolidindionom) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i agonista PPAR . Maymetsi je takoĎer indiciran kao dodatak inzulinu (tj. kao dio trojne kombinirane terapije), a kao dopuna dijeti i tjelovježbi, za poboljšanje regulacije gl Lesen Sie das vollständige Dokument