Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFEPIMA
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
J01DE01
CEFEPIMA
1.000 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CEFEPIMA 1000 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Cefepima
MAXIPIME 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 27/03/2014 No Comercializado - MAXIPIME 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 50 viales + 50 ampollas de disolvente Revocado 05/03/2015
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe Vd. darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 3. CÓMO USAR MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Maxipime 1 g polvo para solución inyectable CADA VIAL CONTIENE 1 G DEL PRINCIPIO ACTIVO CEFEPIMA DICLORHIDRATO MONOHIDRATO Los demás componentes (excipientes) son: L-arginina TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bristol-Myers Squibb, S.A. C/ Quintanavides, 15 28050 – Madrid, España TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l. Via del Murillo km 2,8 04010 Sermoneta, Latina Italia 1. QUÉ ES MAXIPIME 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO Maxipime 1 g, contiene un vial de vidrio tipo I con 1 g de cefepima en forma de sal y una ampolla disolvente con 10 ml de agua estéril para inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV). GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO Maxipime 1 g es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas de administración parenteral. Posee actividad frente a un amplio número de bacterias patógenas Gram-positivas y Gram-negativas y es estable frente a la mayoría de los mecanismos de resistencia de las mismas (beta-lactamasas). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGEN Lesen Sie das vollständige Dokument
MAXIPIME (CEFEPIMA DICLORHIDRATO MONOHIDRATO) POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 MG, 1 G Y 2 G 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO MAXIPIME 500 mg, polvo para solución inyectable MAXIPIME 1 g, polvo para solución inyectable MAXIPIME 2 g, polvo para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de MAXIPIME contiene 500 mg, 1 g, 2 g de cefepima (DCI) diclorhidrato monohidrato. Lista de excipientes, ver Sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Las indicaciones se fundamentan en la actividad antibacteriana y en las características farmacocinéticas de cefepima. Se toman en consideración tanto los ensayos clínicos como el lugar que ocupa en el espectro de medicamentos antibacterianos actualmente disponibles. ADULTOS: Las indicaciones incluyen infecciones en adultos debidas a microorganismos sensibles a cefepima, tales como: - Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave. - Infecciones del tracto urinario complicadas incluyendo pielonefritis. - Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar. - Septicemia y bacteriemia. - Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia. NIÑOS: MAXIPIME está indicado en el tratamiento de las infecciones siguientes causadas por bacterias sensibles a cefepima: - Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia - Meningitis bacteriana Cuando se considere necesario, deben realizarse cultivos y pruebas de sensibilidad del/los organismo(s) causante(s) sensibles a cefepima. La terapia empírica con MAXIPIME puede instaurarse antes de conocer los resultados de las pruebas de sensibilidad; sin embargo, el tratamiento deberá ser ajustado adecuadamente una vez que se conozcan los resultados. _FTPEDIATRÍA ENERO04 _ _ 2 _ Debido a su amplio espectro de actividad antibacteriana frente a bacterias gram-positivas y gram- negativas, MAXIPIME pue Lesen Sie das vollständige Dokument