MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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19-09-2023
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19-09-2023

Wirkstoff:

alfa-amylase 20000 U.CEIP

Verfügbar ab:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

INN (Internationale Bezeichnung):

alfa-amylase 20000 U.CEIP

Dosierung:

20000 U.CEIP

Darreichungsform:

Sirop

Zusammensetzung:

pour 100 ml de sirop > alfa-amylase 20000 U.CEIP

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec fermeture de sécurité enfant

Therapiebereich:

ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRECe médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1991-04-17

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
Dénomination du médicament
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Alpha-amylase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,
sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MAXILASE MAUX DE GORGE
ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,
sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200
U.CEIP/ml,
sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,
sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et
sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAXILASE
MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U.CEIP/ml,
sirop :
·
si vous êtes alle
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 200 U. CEIP/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alpha-amylase.........................................................................................................
20 000 U. CEIP*
Pour 100 ml de sirop.
*Soit 14 286 Unités Pharmacopée Européenne pour 100 ml.
Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse
l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10
secondes dans les conditions du dosage.
Une cuillère à café contient 3,2 g de saccharose.
Une cuillère à soupe contient 9,6 g de saccharose.
Excipient(s) à effet notoire : saccharose (64 g), parahydroxybenzoate
de méthyle sodé (E219) (0,0940 g),
parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) (0,03 g), éthanol (1,5
mg/15 ml) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne,
une antibiothérapie par voie générale
doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillerées à café (10
ml), 3 fois par jour.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère
à café (5 ml), 3 fois par jour.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est
nécessaire de prendre un avis médical.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
Hypersensibilité à l'alpha-amylase ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, notamment les
parabènes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants,
céphalées, nausées, vomis
                                
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