Maxalt Varipharm lingua 5 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

VARIPHARM Arzneimittel GmbH (8004173)

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zergehenlassen im Mund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-09-25

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
EUPPI-MXT-RPD-052007-FINAL FOR TYPEII/026
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIZATRIPTAN ° LINGUA 5 MG MSD SCHMELZTABLETTEN
(Rizatriptan)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist RIZATRIPTAN MSD und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RIZATRIPTAN MSD beachten?
3. Wie ist RIZATRIPTAN MSD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RIZATRIPTAN MSD aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST RIZATRIPTAN MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIZATRIPTAN MSD gehört zur Klasse der als selektive
Serotonin-5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen RIZATRIPTAN MSD zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall verordnet.
Die Behandlung mit RIZATRIPTAN MSD läßt die das Gehirn umgebenden Blutgefäße
abschwellen. Diese Anschwellungen führen zu den Kopfschmerzen während der
Migräneattacke.
2
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN MSD
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN MSD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der sonstigen
Bestandteile�

Fachinformation

1
EUSPC-MXT-T-042013/II-054 Maxalt and II-050 Rizatan/SPC modifications
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, SMPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAXALT® VARIPHARM lingua 5
mg Schmelztabletten
MAXALT® VARIPHARM lingua 10
mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAXALT VARIPHARM lingua 5
mg Schmelztabletten
Jede
Schmelztablette
enthält
7,265
mg
Rizatriptanbenzoat
(entsprechend
5
mg
Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile: 1,88
mg Aspartam (E
951) in der 5-mg-Schmelztablette
_ _
MAXALT VARIPHARM lingua 10
mg Schmelztabletten
Jede
Schmelztablette
enthält
14,53
mg
Rizatriptanbenzoat
(entsprechend
10
mg
Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile: 3,75
mg Aspartam (E 951) in der 10-mg-Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
MAXALT VARIPHARM lingua 5
mg Schmelztabletten sind weiß bis gebrochen
weiß und rund mit der Einprägung eines Dreiecks mit abgerundeten
Ecken auf einer
Seite, mit Pfefferminzaroma.
MAXALT VARIPHARM lingua 10
mg Schmelztabletten sind weiß bis gebrochen
weiß und rund mit der Einprägung eines Quadrats mit abgerundeten
Ecken auf einer
Seite, mit Pfefferminzaroma.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura
bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeines
2
MAXALT
VARIPHARM
lingua
1
Schmelztabletten
sollten
nicht
prophylaktisch
angewendet werden.
MAXALT VARIPHARM lingua Schmelztabletten brauchen nicht mit
Flüssigkeit
eingenommen zu werden.
Die
Schmelztablette
ist
innerhalb
einer
Aluminiumumhüllung
in
einem
Blister
verpackt.
Die
Patienten
sollten
angeleitet
werden,
die
Blisterverpackung
erst
unmittelbar
vor
der
Einnahme
aus
der
äußeren
Umhüllung
zu
entfernen.
Die
Blisterverpackung sollte dann mit trockenen Händen auseinandergezogen
und die
Schmelztablette auf die Zunge aufgelegt werden, wo sie sich auflöst
und mit dem
Speichel hinuntergeschluckt werden kann.
MAXALT VAR