Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Organon Healthcare GmbH (1007295)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
Zergehenlassen im Mund
verlängert
1998-09-25
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MAXALT® 5 mg Tabletten MAXALT® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MAXALT 5 MG TABLETTEN Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg Rizatriptan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 30,25 mg Lactose-Monohydrat in der 5-mg-Tablette. MAXALT 10 MG TABLETTEN Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 60,5 mg Lactose-Monohydrat in der 10-mg-Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette MAXALT 5 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der Beschriftung „MSD“ auf der einen Seite und „266“ auf der anderen Seite. MAXALT 10 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der Beschriftung „MAXALT“ auf der einen Seite und „MSD 267“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung MAXALT 1 Tabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Tabletten zum Einnehmen sollten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. _Einfluss von Nahrung:_ Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt bei Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein (siehe auch Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption). MAXALT° ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar. 1 Sofern nichts Gegenteiliges ausdrücklich betont oder aus dem Zusammenhang ersichtlich ist, gelten die nachfolgend für MAXALT Tabletten gemachten Ausführungen für beide Tablettenstärken. 4 Dosierung _Erwachsene (ab 18 Jahren) _ Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MAXALT® 5 mg Tabletten MAXALT® 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MAXALT 5 MG TABLETTEN Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 5 mg Rizatriptan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 30,25 mg Lactose-Monohydrat in der 5-mg-Tablette. MAXALT 10 MG TABLETTEN Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entsprechend 10 mg Rizatriptan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 60,5 mg Lactose-Monohydrat in der 10-mg-Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette MAXALT 5 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der Beschriftung „MSD“ auf der einen Seite und „266“ auf der anderen Seite. MAXALT 10 mg Tabletten sind hellrosa, kapselförmig mit der Beschriftung „MAXALT“ auf der einen Seite und „MSD 267“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung MAXALT 1 Tabletten sollten nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Tabletten zum Einnehmen sollten unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. _Einfluss von Nahrung:_ Die Resorption von Rizatriptan verzögert sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme um etwa eine Stunde. Daher kann der Wirkungseintritt bei Verabreichung von Rizatriptan nach Nahrungsaufnahme verzögert sein (siehe auch Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption). MAXALT° ist alternativ auch als Schmelztabletten verfügbar. 1 Sofern nichts Gegenteiliges ausdrücklich betont oder aus dem Zusammenhang ersichtlich ist, gelten die nachfolgend für MAXALT Tabletten gemachten Ausführungen für beide Tablettenstärken. 4 Dosierung _Erwachsene (ab 18 Jahren) _ Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme Lesen Sie das vollständige Dokument