MAXALT 5 mg peroralni liofilizat

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

rizatriptan

Verfügbar ab:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan

Darreichungsform:

peroralni liofilizat

Zusammensetzung:

rizatriptan 5 mg / 1 prašek

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

12 prašek

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

rizatriptan

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 12 peroralnimi liofilizati (4 škatlice za prenašanje x 3 vrečke s po 1 liofilizatom v aluminijasti vrečki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Berechtigungsdatum:

2017-03-29

Gebrauchsinformation

JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI
RIZATRIPTAN
MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI
RIZATRIPTAN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MAXALT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MAXALT
3.
Kako jemati zdravilo MAXALT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MAXALT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAXALT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MAXALT spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni
agonisti serotoninskih
receptorjev 5-HT
1B/1D
.
Zdravilo MAXALT se uporablja za zdravljenje faze glavobola pri napadu
migrene pri odraslih.
Zdravljenje z zdravilom MAXALT:
Zmanjša nabrekanje žil okrog možganov. To nabrekanje povzroči
glavobol pri napadu migrene.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAXALT_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA MAXALT:
-
če ste alergični na rizatriptanijev benzoat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate zmerno zvišan ali zelo zvišan krvni tlak ali če imate
blago zvišan krvni tlak, ki ni
obvladan z zdravili,
-
če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim
infarktom ali bolečino v prsih
(angina pektoris), ali če ste imeli kakšne znake, povezane z srčno
boleznijo,
-
če imate hude težave z jetri ali hude težave z ledvicami,
-
če ste imeli možgansko kap (cerebrovaskularni inzult - CVI) ali
"mini kap" (tranzitorno
ishemi�

Fachinformation

JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
MAXALT 5 mg peroralni liofilizati_ _
MAXALT 10 mg peroralni liofilizati
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI
En peroralni liofilizat vsebuje 7,265 mg rizatriptanijevega benzoata
(kar ustreza 5 mg
rizatriptana).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1,88 mg aspartama (E951) v 5 mg
peroralnem liofilizatu
MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI
En peroralni liofilizat vsebuje 14,53 mg rizatriptanijevega benzoata
(kar ustreza 10 mg
rizatriptana).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,75 mg aspartama (E951) v 10 mg
peroralnem liofilizatu
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni liofilizat
MAXALT 5 MG PERORALNI LIOFILIZATI
5 mg peroralni liofilizati so beli do skoraj beli, okrogli, na eni
strani označeni s trikotnikom, z
okusom poprove mete.
MAXALT 10 MG PERORALNI LIOFILIZATI
10 mg peroralni liofilizati so beli do skoraj beli, okrogli, na eni
strani označeni s kvadratom, z
okusom poprove mete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje faze glavobola migrenskih napadov z avro ali brez
nje pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Peroralnih liofilizatov MAXALT se ne sme uporabljati profilaktično.
Peroralnih liofilizatov MAXALT se ne sme jemati s tekočino.
Peroralni liofilizati so pakirani v pretisnem omotu v zunanji
aluminijasti vrečki. Bolnikom je
treba naročiti, naj pretisni omot vzamejo iz zunanje vrečke šele
tik pred uporabo zdravila. Pretisni
JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
2
omot je nato treba s suhimi rokami odpreti in peroralni liofilizat
položiti na jezik, kjer se bo
raztopil in ga bo mogoče pogoltniti s slino.
Zdravilo MAXALT je na voljo tudi v obliki tablet.
Peroralni liofilizat je mogoče uporabiti, kadar ni na voljo
tekočine, ali da bi preprečili navzeo in
bruhanje, ki se lahko pojavita po zaužitju tablet s tekočino.
Odmerjanje
Odrasli, stari 18 let in več_ _
Priporočeni odmerek je 10 mg.
_Ponovno odmerjanje: _Med odmerkoma mor