Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glecaprevirum, pibrentasvirum
AbbVie AG
J05AP57
glecaprevirum, pibrentasvirum
Maviret Filmtabletten
glecaprevirum 100 mg, pibrentasvirum 40 mg, copovidonum K 28, tocofersolanum, silica colloidalis anhydrica, propylenglycoli monooctanoas, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.87 mg, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.6 mg.
A
Synthetika
Chronische Hepatitis C
zugelassen
2017-09-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Maviret® AbbVie AG Was ist Maviret und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Maviret ist ein antivirales Mittel zur Behandlung der Langzeit- bzw. chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 12 Jahren. Die chronische Hepatitis C ist eine Infektionskrankheit der Leber, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird. Es enthält die Wirkstoffe Glecaprevir und Pibrentasvir. Die Wirkstoffe in Maviret blockieren die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus und somit die Infektion neuer Zellen. Dadurch kann die Infektion aus dem Körper entfernt werden. Wann darf Maviret nicht eingenommen werden? Maviret darf nicht eingenommen werden, ·wenn Sie allergisch auf Glecaprevir, Pibrentasvir oder auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren (siehe «Was ist in Maviret enthalten?»); ·wenn Sie schwere, nicht durch die Hepatitis C verursachte Probleme mit der Leber haben; ·wenn Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel anwenden. Dies liegt daran, dass gravierende oder lebensbedrohliche Auswirkungen eintreten könnten, wenn Maviret mit diesen Arzneimitteln eingenommen wird. Diese Arzneimittel können die Wirkungsweise von Maviret beeinflussen und umgekehrt kann auch Maviret die Wirkungsweise dieser anderen Arzneimittel beeinflussen. Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Maviret einnehmen dürfen Arzneimittel oder Wirkstoff Anwendungszweck des Arzneimittels Efavirenz, Atazanavir gegen HIV Infektionen Rifampicin gegen Infektionen Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon gegen Epilepsie Johanniskr Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Maviret® AbbVie AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Glecaprevir, Pibrentasvir. Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite geprägt mit «NXT». Jede Filmtablette enthält 100 mg Glecaprevir und 40 mg Pibrentasvir. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Maviret wird zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virus(HCV)-Infektion vom Genotyp 1 bis 6 bei Erwachsenen angewendet (siehe «Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»). Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis von Maviret beträgt 300 mg Glecaprevir/120 mg Pibrentasvir (drei 100 mg/40 mg Tabletten), die einmal täglich zusammen mit Nahrung einzunehmen sind (siehe «Pharmakokinetik»). In Tabelle 1 und Tabelle 2 ist die empfohlene Dauer der Behandlung mit Maviret für die jeweilige Patientenpopulation bei Patienten mit Infektion vom HCV-Genotyp 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 mit kompensierter Lebererkrankung (mit oder ohne Zirrhose) angegeben. Tabelle 1: Empfohlene Behandlungsdauer bei Patienten ohne vorherige HCV Therapie HCV Genotyp Empfohlene Behandlungsdauer Ohne Zirrhose Mit kompensierter Zirrhose 1–6 8 Wochen* 12 Wochen Einschliesslich für mit humanem Immundefizienzvirus (HIV) koinfizierte Patienten. * Für eine 8-wöchige Behandlung von Patienten mit HCV Genotyp 5 und Genotyp 6 liegen nur begrenzte Daten vor (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Mehr Daten sind für eine 12-wöchige Behandlung verfügbar. Eine 12-wöchige Behandlungsdauer könnte deshalb in Erwägung gezogen werden. Tabelle 2: Empfohlene Behandlungsdauer mit Maviret bei Patienten nach Vorbehandlung mit pegyliertem Interferon mit Ribavirin mit und ohne Sofosbuvir, oder mit Sofosbuvir und Ribavirin (PRS) HCV Genotyp Vorbehandlung Behandlungsdauer Ohne Zirrhose Mit kompensierter Zirrhose 1, 2, 4, 5, 6 PRS 8 Wochen§ 12 Wochen 3 PRS 16 Wochen Einschliesslich für mit humanem Immundefizienzvirus (HIV) koinfizie Lesen Sie das vollständige Dokument