MATRIFEN transdermaalne plaaster

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

fentanüül

Verfügbar ab:

Takeda Pharma AS

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Dosierung:

12mcg 1h 10TK; 12mcg 1h 5TK; 12mcg 1h 16TK; 12mcg 1h 8TK; 12mcg 1h 2TK; 12mcg 1h 1TK; 12mcg 1h 20TK; 12mcg 1h 4TK

Darreichungsform:

transdermaalne plaaster

Verschreibungstyp:

N

Gebrauchsinformation

1/11
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MATRIFEN, 12 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
MATRIFEN, 25 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
MATRIFEN, 50 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
MATRIFEN, 75 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
MATRIFEN, 100 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
fentanüül
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele). Ärge
andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Matrifen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Matrifeni kasutamist
3.
Kuidas Matrifeni kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Matrifeni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MATRIFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on Matrifen.
Plaastrid aitavad leevendada tugevat ja kauakestvat valu:
-
täiskasvanutel, kes vajavad pidevat valuravi;
-
üle 2-aasta vanustel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes
vajavad pidevat valuravi.
Matrifen sisaldab ravimit nimega fentanüül. See kuulub tugevate
valuvaigistite (opioidid) rühma.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MATRIFENI KASUTAMIST
MATRIFENI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb lühiajaline valu, nt äkiline valu või
operatsioonijärgne valu;
-
kui teil on hingamisraskused aeglase või pindmise hingamisega.
Ärge kasutage seda ravimit, kui miski ülaltoodust kehtib teie või
teie lapse kohta. Kui te ei ole kindel,
rääkige enne Matrifeni kasutamist oma arsti või apt

Fachinformation

1/19
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Matrifen, 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Matrifen, 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Matrifen, 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Matrifen, 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Matrifen, 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Matrifen 12 mikrogrammi/tunnis: iga 4,2 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 1,38 mg fentanüüli
ning vabastab 12 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Matrifen 25 mikrogrammi/tunnis: iga 8,4 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 2,75 mg fentanüüli
ning vabastab 25 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Matrifen 50 mikrogrammi/tunnis: iga 16,8 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 5,50 mg fentanüüli
ning vabastab 50 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Matrifen 75 mikrogrammi/tunnis: iga 25,2 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 8,25 mg fentanüüli
ning vabastab 75 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
Matrifen 100 mikrogrammi/tunnis: iga 33,6 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 11,0 mg fentanüüli
ning vabastab 100 mikrogrammi fentanüüli tunnis.
INN.
_Fentanylum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Nelinurkne läbipaistev plaaster eemaldataval kaitsekilel. Kaitsekile
on suurem kui plaaster.
Plaastrid on märgistatud värvilise pealetrükiga ravimpreparaadi
nimetuse, toimeaine nimetuse ja
tugevusega:
Matrifen 12 mikrogrammi/tunnis plaaster: pruun pealetrükk,
Matrifen 25 mikrogrammi/tunnis plaaster: punane pealetrükk,
Matrifen 50 mikrogrammi/tunnis plaaster: roheline pealetrükk,
Matrifen 75 mikrogrammi/tunnis plaaster: helesinine pealetrükk,
Matrifen 100 mikrogrammi/tunnis plaaster: hall pealetrükk.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Tugeva kroonilise valu ravi, kui on vajalik kestev pikaajaline
opioidide manustamine.
Lapsed
Tugeva kroonilise valu pikaajaline ravi opioidravi saavatel vähemalt
2-aastastel lastel.
2/19
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Matrifeni annuse