Mastu akut Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-09-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-09-2008

Wirkstoff:

Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac

Verfügbar ab:

STADA GmbH (8005563)

INN (Internationale Bezeichnung):

Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1992-09-04

Gebrauchsinformation

                                2008-04-21/MM,CLH
2008-09-10/CS
Mastu akut Zäpfchen STADA GmbH GI
Zul.-Nr.: 22765.00.01
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MASTU
® AKUT ZÄPFCHEN
Wirkstoffe: Bufexamac, basisches Bismutgallat, Titandioxid, Lidocain-
hydrochlorid 1H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTI-
GE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mastu
®
akut jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Mastu
®
akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Mastu
®
akut beachten?
3.
Wie ist Mastu
®
akut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mastu
®
akut aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST MASTU
® AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mastu
®
akut ist ein Arzneimittel bei Hämorrhoidalleiden.
MASTU
® AKUT WIRD ANGEWENDET
–
bei Hämorrhoiden 1. und 2. Grades
–
bei Afterrissen (akute Analfissur)
–
bei akutem und chronischem Analekzem
–
bei entzündlichen Prozessen im Bereich von After und Mastdarm
(Proktitis).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MASTU
® AKUT_ _BEACHTEN?
MASTU
® AKUT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bufexamac, basisches Bis-
mutgallat, Titandioxid, Lidocainhydrochlorid 1H
2
O oder einen der sonstigen
Bestandteile von Mastu
®
akut sind

bei bestimmten Hautprozessen im Anw
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                2008-06-10/MG
2008-09-10/CS
Mastu akut Salbe/- Zäpfchen STADA GmbH SPC/FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mastu
®
akut Salbe
Mastu
®
akut Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mastu_
_®_
_ akut Salbe_
1 g Salbe enthält 50 mg Bufexamac, 50 mg basisches Bismutgallat, 50
mg Ti-
tandioxid (E171), 5 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O.
Sonstige Bestandteile: 1 g Salbe enthält 50 mg Wollwachs.
_Mastu_
_®_
_ akut Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac, 100 mg basisches Bismutgallat,
100 mg
Titandioxid (E171), 10 mg Lidocainhydrochlorid 1H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Mastu_
_®_
_ akut Salbe _
Salbe
Weiche, gelbe Salbe.
_Mastu_
_®_
_ akut Zäpfchen_
Zäpfchen
Leicht gelblichgrüne, torpedoförmige Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Hämorrhoiden 1. und 2. Grades

Afterrisse (akute Analfissur)

Akutes und chronisches Analekzem

Entzündliche Prozesse im Bereich von After und Mastdarm (Proktitis).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Mastu_
_®_
_ akut Salbe_

2-mal täglich auf die erkrankten Afterpartien auftragen oder in den
After
bzw. Darm einbringen.
2008-06-10/MG
2008-09-10/CS
Mastu akut Salbe/- Zäpfchen STADA GmbH SPC/FI
2
_Mastu_
_®_
_ akut Zäpfchen_

2-mal täglich je 1 Zäpfchen in den After einführen. Nach Besserung
der Be-
schwerden genügt 1 Zäpfchen pro Tag.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Mastu_
_®_
_ akut Salbe_
Anwendung äußerlich
Die Salbe wird auf die erkrankte Aftergegend aufgetragen und leicht
einmas-
siert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit warmem Wasser und einem
wei-
chen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden.
Anwendung im After bzw. Darm
Die Salbe wird - möglichst nach dem Stuhlgang - in den After bzw.
Darm einge-
bracht. Dazu dient der beigelegte Applikator.
_Mastu_
_®_
_ akut Zäpfchen_
Die Zäpfchen werden - möglichst nach dem Stuhlgang - in den After
eingeführt.
Mast
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument