Mastipent LC 500 mg/500 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT; AMPICILLIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Merial GmbH

ATC-Code:

QJ51CR50

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRATE; AMPICILLIN SODIUM

Einheiten im Paket:

10 Injektoren zu 20 ml, Laufzeit: 11 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Combinations of antibacte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1993-06-07

Gebrauchsinformation

Mastipent Injektor_GI/April 2016
Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Mastipent LC 500 mg/500 mg - Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstraße 14,
D-30827 Garbsen, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastipent LC 500 mg/500 mg - Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder
Ampicillin und Cloxacillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Injektor (20 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 531,5 mg Ampicillin-Natrium)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 546,0 mg Cloxacillin-Natrium)
Aussehen: ölige weißliche Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie von bakteriell bedingten Mastitiden während der
Laktation, die durch Ampicillin- und
Cloxacillin-empfindliche Erreger, insbesondere durch Streptokokken,
Staphylokokken (inkl. β-
Laktamase-bildende Stämme) und _Trueperella (Arcanobacterium)
pyogenes_ (Sommermastitis der
Färsen und jungen Rinder) verursacht werden
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline oder
Cephalosporine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer
Schock) sind möglich. Beim
Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen und symptomatisch zu
behandeln.
Mastipent Injektor_GI/April 2016
Seite 2 von 4
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie dies

Fachinformation

Mastipent Injektor_SPC/April 2016
Seite 1 von 5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mastipent LC 500 mg/500 mg - Suspension zur intramammären Anwendung
für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor (20 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 531,5 mg Ampicillin-Natrium)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 546,0 mg Cloxacillin-Natrium)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Aussehen: ölige weißliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie von bakteriell bedingten Mastitiden während der
Laktation, die durch Ampicillin- und
Cloxacillin-empfindliche Bakterien, insbesondere durch Streptokokken,
Staphylokokken (inkl. β-
Laktamase-bildende Stämme) und _Trueperella (Arcanobacterium)
pyogenes _(Sommermastitis der
Färsen und jungen Rinder) verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline oder
Cephalosporine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Mastipent Injektor_SPC/April 2016
Seite 2 von 5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier
isolierten Bakterien erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte
die Behandlung auf regionalen
epidemiologischen Informationen basieren. Offizielle nationale und
regionale Leitlinien zum Einsatz
von Antibiotika sind bei der Verwendung des Tierarzneimittels zu
berücks