Masern-Impfstoff Merieux

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Masern-Virus, Stamm Schwarz, lebend, attenuiert

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

ATC-Code:

J07BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Measles virus, strain black, live, attenuated

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lyophilisat; Masern-Virus, Stamm Schwarz, lebend, attenuiert (31438) 1000 Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MASERN-IMPFSTOFF MÉRIEUX_ _
LYOPHILISAT (PULVER) UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
FÜR SÄUGLINGE AB 11 MONATEN, KINDER UND ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT
DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn
nicht an Dritte weiter.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Masern-Impfstoff Mérieux und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Masern-Impfstoff Mérieux
beachten?
3.
Wie ist Masern-Impfstoff Mérieux anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Masern-Impfstoff Mérieux aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MASERN-IMPFSTOFF MÉRIEUX UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Masern-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff mit abgeschwächten
Masern-Viren. Nach der
Verabreichung des Impfstoffs bildet das Immunsystem (das natürliche
Abwehrsystem des
Körpers) Antikörper gegen Masern-Viren. Diese Antikörper schützen
vor Infektionen, die
durch dieses Virus verursacht werden.
Masern-Impfstoff Mérieux wird verabreicht, um Sie bzw. Ihr Kind gegen
Masern zu schützen.
Der Impfstoff kann ab einem Alter von 11 Monaten verabreicht werden.
Masern-Impfstoff Mérieux enthält lebende Viren, diese sind jedoch zu
schwach, um bei
Gesunden Masern hervorzurufen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MASERN-IMPFSTOFF MÉRIEUX
BEACHTEN?
MASERN-IMPFSTOFF MÉRIEUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn die Person, die geimpft werden soll, allergisch
(überempfindli

Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Masern-Impfstoff Mérieux
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Masern-Lebendimpfstoff
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
Wirkstoff: Masern-Virus, Stamm Schwarz (lebend, attenuiert)
1
mind. 1×10
3
ZKID50
2
1
Gezüchtet in Hühnerembryozellen
2
Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Vor
der
Rekonstitution
liegt
das
Lyophilisat
als
gelber
bis
blassrosa-beigefarbener,
kompakter, kristalliner Kuchen vor; das Lösungsmittel ist eine klare,
farblose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Masern-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Immunisierung gegen Masern
ab einem Alter von
11 Monaten angewendet.
Bitte beachten Sie auch die aktuellen STIKO-Empfehlungen (Ständige
Impfkommission am
Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.rki.de).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder, Jugendliche und Erwachsene erhalten eine Dosis (0,5 ml)
Masern-Impfstoff Mérieux.
Für eine zweite Impfung beachten Sie bitte den STIKO-Impfkalender.
ART DER ANWENDUNG
Masern-Impfstoff Mérieux wird intramuskulär, vorzugsweise in den M.
deltoideus, oder
subkutan injiziert. Sollte der M. deltoideus noch nicht ausreichend
ausgebildet sein, wird
empfohlen, in den M. vastus lateralis (anterolateraler Oberschenkel)
zu injizieren.
MASERN-IMPFSTOFF MÉRIEUX DARF NICHT INTRAVASAL VERABREICHT WERDEN.
Anleitung zur Zubereitung des Impfstoffs siehe Abschnitt 6.6.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen frühere Impfungen mit diesem Impfstoff
oder einem Impfstoff
gleicher Zusammensetzung oder gegen einen sonstigen Bestandteil von
Masern-Impfstoff
Mérieux einschließlich Hühnereiweiß und Neomycin (siehe Abschnitte
2, 4.4 und 6.1).
Eine
mit
Komplikationen
verlaufene
Impfung
ist
bis
zur