MASDIL 300 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC-Code:

C08DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Diltiazem

Produktbesonderheiten:

MASDIL 300 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 cápsulas Autorizado 01/07/1999 Comercializado - MASDIL 300 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Autorizado 01/07/1993 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1993-05-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASDIL 300 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque presenten los
mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es MASDIL 300 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar MASDIL 300 mg
3.
Cómo tomar MASDIL 300 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de MASDIL 300 mg
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MASDIL 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MASDIL 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los
canales de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Está indicado en el tratamiento de la angina de pecho y la
hipertensión arterial de ligera a moderada
(elevación de la tensión arterial). La formulación de liberación
prolongada de MASDIL 300 mg hace
posible que la absorción de diltiazem se lleve a cabo de una forma
prolongada, lo que permite una
administración diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASDIL 300 MG
NO TOME MASDIL 300 MG

Si es alérgico al hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás
componentes de este medicamento.
(incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de disfunción
sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de
2º o 3
er
grado en pacientes sin
marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca inferior a 40

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MASDIL 300 mg cápsulas de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula de liberación prolongada:
Principio activo: diltiazem hidrocloruro, 300 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 3,8 mg de carmelosa
sódica.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas duras de liberación prolongada opacas con cuerpo blanco y
tapa amarilla, conteniendo una mezcla
de gránulos (_"pellets"_) blancos de liberación inmediata.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
Hipertensión arterial de ligera a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ANGINA DE PECHO:
La dosis diaria dependerá de los síntomas anginosos y será de una
cápsula de UNI-MASDIL 200
MG o de una cápsula de MASDIL 300 MG, como dosis diaria única.
En la práctica, la dosis diaria será de una cápsula de MASDIL 300
MG antes o durante las comidas,
en el caso en que los ataques anginosos persistan con un tratamiento
inicial de una cápsula de UNI-
MASDIL 200 MG.
En el caso concreto de pacientes de edad avanzada, la dosis inicial
será de una cápsula de UNI-
MASDIL 200 MG. Esta dosis diaria podrá elevarse a una cápsula de
MASDIL 300 MG si los ataques
anginosos persisten, siempre y cuando se acompañe de una estricta
monitorización cardiovascular.
HIPERTENSIÓN:
Una cápsula de MASDIL 300 MG al día, antes o durante las comidas.
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_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática: _
Masdil debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4).
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de
diltiazem en niños.
Forma de administración
Se debe tomar por vía oral.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero