Marvelon

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH (3216120)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, desogestrel

Dosierung:

0,15 mg + 0,03 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiegruppe:

Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-04-03

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Marvelon
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Desogestrel 0,150 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg.
Sonstige Bestandteile:
Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure, Hochdisperses
Siliciumdioxid,
a
-Tocopherol,
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt (Packungsgrößen)
Packungen mit
21 Tabletten = N1
3 x 21 Tabletten = N3
Stoff- oder Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise
Sexualhormone zur Schwangerschaftsverhütung
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
N.V. Organon, 5340 Oss, Niederlande
Anwendungsgebiete
Schwangerschaftsverhütung
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Marvelon nicht einnehmen?
Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit; bei vorausgegangenen
oder bestehenden
Störungen im Herz- oder Hirngefäßsystem wie z. B.
Gefäßwandentzündungen mit
Blutpfropfbildung (Thrombophlebitiden und thromboembolischen
Prozessen) sowie
Zustände, die die Anfälligkeit dafür erhöhen können (z. B.
Störungen des
Gerinnungssystems mit Neigung zur Blutgerinnselbildung, erblicher
AT-III-, Protein-C- und/
oder Protein-S-Mangel, bestimmte Herzkrankheiten); bei starkem
Bluthochdruck; bei
schweren Leberfunktionsstörungen, bei erhöhtem Gehalt des Blutes an
gelbbraunem
Gallenfarbstoff (Bilirubin) durch Störung der Ausscheidung in die
Galle (Dubin-Johnson-
und Rotor-Syndrom), Störungen der Gallensekretion, vorausgegangene
Gallenabflussstörungen (Cholestase sofern im Zusammenhang mit einer
Schwangerschaft
oder der Einnahme von Geschlechtshormonen aufgetreten; hierunter
fallen auch
Gelbsucht [idiopathischer Ikterus] oder schwerer Juckreiz [Pruritus]
während einer
früheren Schwangerschaft oder Behandlung mit Geschlechtshormonen

Fachinformation

Fachinformation
Marvelon
Stand: 05.2002
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marvelon
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER LNDIKATIONSGRUPPE
Sexualhormone
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Desogestrel 0,150 mg,
Ethinylestradiol 0,03 mg.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure, Hochdis-
perses Siliciumdioxid,
a
-Tocopherol, Lactose-Mo-
nohydrat, Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
5. GEGENANZEIGEN
Schwangerschaft; vorausgegangene oder beste-
hende kardio- oder zerebrovaskuläre Störungen
wie z. B. Thrombophlebitis oder thromboemboli-
sche Prozesse sowie Zustände, die die Anfälligkeit
dafür erhöhen (z. B. Störungen des Gerinnungs-
systems mit Neigung zur Blutgerinnselbildung, erb-
licher AT-III-, Protein-C- und/oder Protein-S-Man-
gel); starke Hypertension; schwere Leberstörun-
gen, idiopathischer Ikterus oder schwerer Pruritus
während einer früheren Schwangerschaft oder
Östrogen-Gestagen-Behandlung; Stillzeit; Dubin-
Johnson- und Rotor-Syndrom; bestehende oder
behandelte hormonabhängige Tumoren bzw.
Verdacht darauf; Endometriumhyperplasie; Sichel-
zellenanämie; Fettstoffwechselstörungen, beson-
ders wenn noch andere Risikofaktoren für kardio-
vaskuläre Störungen vorliegen; Raucherinnen
(siehe Warnhinweise); Herpes gestationis in der
Anamnese; Otosklerose (mit Verschlechterung des
Hörvermögens) in vorangegangenen Schwanger-
schaften. Patientinnen mit diagnostisch nicht ab-
geklärten Genitalblutungen und Porphyrie sollten
vorsichtshalber von der Anwendung des Präpa-
rates ausgeschlossen werden.
Die Anwendung hormonaler Kontrazeptiva ist nicht
kontraindiziert bei Patientinnen mit vorausge-
gangener Hepatitis, wenn die Leberfunktionswer-te
wieder im Normbereich liegen.
Vorsichtsgründe für das sofortige Absetzen:
Erstmaliges Auftreten migräneartiger oder gehäuf-
tes Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen,
akute Sehstörungen jeder Art, stä