Mariper 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09A

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril erbumine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-01-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MARIPER 2 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mariper 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mariper 2 mg beachten?
3.
Wie ist Mariper 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mariper 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARIPER 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Mariper 2 mg gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE)-
Hemmer.
Diese wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern, sodass es für Ihr
Herz leichter ist, das Blut hindurch
zu pumpen.
Mariper 2 mg wird angewendet zur:
-
Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie),
-
zur Behandlung bei symptomatischer Herzmuskelschwäche (einer
Erkrankung, bei der das
Herz nicht genug Blut pumpen kann, um den Bedarf des Körpers zu
decken),
-
Reduzierung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse, wie
Herzinfarkte, bei Patienten mit
stabiler koronarer Herzkrankheit (eine Erkrankung, bei der die
Durchblutung des Herzens
eingeschränkt oder blockiert ist), die bereits einen Herzinfarkt
erlitten haben und/oder bei denen
bereits eine Operation zur Verbesserung der Durchblutung des Herzens
durch Dehnung der
Herzkranzgefäße durchgeführt wurde.
2.
WAS SOLLT

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mariper 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 1,669 mg
Perindopril.
Sonstige(r) Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 30,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tabletten sind weiß bis fast weiß, rund (Durchmesser 7 mm),
leicht
bikonvex mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Zur Behandlung von Hypertonie.
Herzinsuffizienz:
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
Stabile koronare Herzkrankheit
Reduktion des Risikos von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten
mit vorausgegangenem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist entsprechend dem jeweiligen Patientenprofil (siehe
Abschnitt 4.4) und dem Ansprechen auf die blutdrucksenkende
Behandlung individuell anzupassen.
Hypertonie:
Perindopril kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
antihypertensiven Wirkstoffen aus anderen Wirkstoffklassen verabreicht
werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
2
Die empfohlene Anfangsdosis liegt bei 4 mg einmal täglich am Morgen.
Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des
Renin-Angiotensin-Aldosteron-
Systems (insbesondere solche mit renovaskulärer Hypertonie, Salz-
bzw.
Volumenmangel, kardialer Dekompensierung bzw. schwerer Hypertonie)
kann es nach Einnahme der Initialdosis zu einer übermäßigen Senkung
des Blutdrucks kommen. Für diese Patienten wird eine Anfangsdosis von
2
mg empfohlen und die Behandlung sollte unter medizinischer
Überwachung begonnen werden. Nach einmonatiger Behandlungsdauer
kann die Tagesdosis auf 8 mg einmal täglich angehoben werden.
Nach Beginn der Behandlung mit Perindopril kann es zu einer
symptomatischen Hypotonie kommen, insbesondere bei Patienten, die
gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden. Es wird