Mariendistel-ratiopharm intens

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 239,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-08

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_®_
_ INTENS_
156 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss _MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ beachten?
3.
Wie ist _MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_®_
_ INTENS_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_ ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
_MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_ _
_ _
_®_
_ INTENS_
_ _
_ _ WIRD ANGEWENDET
_ _
_ _
-
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte
(toxische) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_®_
_ _
_INTENS_ BEACH

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_®_
_109 mg Hartkapseln_
_MARIENDISTEL-RATIOPHARM_
_®_
_ INTENS_
_156 mg Hartkapseln_
_Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_1 Hartkapsel enthält 167,69-206,44 mg Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (36-44 : 1), _
_entsprechend 109 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat._
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_
_1 Hartkapsel enthält 239,57-294,32 mg Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (36-44 : 1), _
_entsprechend 156 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC);
Auszugsmittel: Ethylacetat._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel_
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_rötlichbraune Hartkapseln_
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_
_rötlichbraun-elfenbeinfarbene Hartkapseln_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, _
_Leberzirrhose und toxischen Leberschäden._
_Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_Erwachsene 3-mal täglich 1 Hartkapsel._
_MARIENDISTEL-ratiopharm_
_®_
_ intens_
_Erwachsene 2-mal täglich 1 Hartkapsel._
_Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren_
_Siehe dazu Abschnitt 4.4._
_Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) einnehmen._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_

_Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder anderen_
_Korbblütlern oder einen der sonstigen Bestandteile_

_Schwangerschaft_
_4.4_
_BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hin