Marduk

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-01-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-01-2019

Wirkstoff:

Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt))

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

D10AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

benzoyl peroxide

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt)) (07033) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-07-06

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MARDUK
®
50 MG / G GEL
Wirkstoff: 50 mg Dibenzoylperoxid als wasserhaltiges Benzoylperoxid
ZUR TOPISCHEN BEHANDLUNG ALLER FORMEN DER AKNE (AKNE VULGARIS).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MARDU
k
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
sollten Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
-
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Marduk
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Marduk
®
beachten?
3.
Wie ist Marduk
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Marduk
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST MARDUK
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Marduk
®
ist ein äußerlich anzuwendendes Aknetherapeutikum.
Das Arzneimittel wirkt primär antimikrobiell insbesondere gegen
Aknebakterien; es hemmt
zusätzlich die Verhornung der Talgdrüsen und unterstützt die
Auflösung der Komedonen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MARDUK
® BEACHTEN?
MARDUK
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Dibenzoylperoxid,
Propylenglycol oder einen der sonstigen Bestandteile von Marduk
®
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MARDUK
® IST ERFORDERLICH,
-
bei trockener Haut und Haut mit verminderter Talgproduktion
(Atopiker). Fragen Sie in
diesem Fall Ihren Arzt um Rat.
-
Bringen Sie Marduk
®
nich
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Marduk
®
50 mg / g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dibenzoylperoxid.
1g Gel enthält 62,92 mg wasserhaltiges Benzoylperoxid, entsprechend
50 mg Dibenzoylperoxid.
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Anwendung bei allen Akne-Formen (A. vulgaris).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird das Gel 1-2x täglich dünn nach
vorheriger Reinigung auf die
befallenen Hautpartien aufgetragen. Anfangs sollte man die Häufigkeit
der Anwendung je nach
Hautempfindlichkeit vornehmen und ggf. die Behandlung mit einer
täglich einmaligen Anwendung,
jeweils abends, einleiten.
Die Behandlungsdauer beträgt etwa 4 – 8 Wochen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit gegen Dibenzoylperoxid, Propylenglycol oder
einen der sonstigen
Bestandteile ist von der Anwendung des Präparates abzusehen. Während
einer Therapie mit
Dibenzoylperoxid sollte eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung
(z.B. in Form von
Sonnenbädern oder Solarien) der behandelten Flächen vermieden
werden. Das Gel darf nicht mit
Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden und darf nicht
im Bereich von Mund-,
Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Die Anwendung von Marduk
®
soll nicht auf
erodierter Haut erfolgen.
Atopiker mit trockener oder sebostatischer Haut sollten Marduk
®
nicht ohne ärztlichen Rat
anwenden.
4.4 BESONDERE WARN- UND VORSICHTSHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und
Brennen. Das Auge soll dann ca.
15 Minuten lang mit fließendem Wasser gespült werden.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
2
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere Wirkstoffe
enthalten, wird abgeraten.
Eine gleich
                                
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