Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Marbofloxacin

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

Marbofloxacin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-19

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbosol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rinder:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus
somni_-Stämme
hervorgerufen werden.
Zur Behandlung von akuter Mastitis während der Laktation, die durch
Marbofloxacin-empfindliche _Escherichia coli_-Stämme hervorgerufen
werden.
Schweine:
Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie-Syndroms (MMA-Syndrom,
auch
postpartales Dysgalaktie-Syndrom (PDS) genannt), hervorgerufen durch
Marbofloxacin-empfindliche Bakterienstämme.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit nachgewiesener
Resistenz gegen
andere Fluorchinolone (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Daten zur Wirksamkeit zeigten eine unzureichende Wirksamkeit des
Tierarzneimittels bei der Behandlung akuter Mastitis, hervorgerufen
durch
grampositive Bakterienstämme.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten
der
Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen
von Antibiotika unzureichend